Navigation überspringen

Dr. Jonas Winter

Angestellt, CMC Submission Manager, Bayer
Wuppertal, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

breite Kenntnisse der Regularien in der pharmazeut
EMA
Bioassay Expertise
Laborleitung im GMP Umfeld
Projektarbeit
Betreuung von Kooperationspartnern
offene Kommunikationsfähigkeit
eine selbständige und flexible Arbeitsweise
Teamgeist
hohe soziale Kompetenz
IMPD
FDA Regulation

Werdegang

Berufserfahrung von Jonas Winter

  • Bis heute 7 Jahre und 3 Monate, seit März 2018

    CMC Submission Manager

    Bayer

    • Implementierung von Prozessen und Standards für die harmonisierte Erstellung einreichungsrelevanter CMC- Dokumente • Mitglied in internationalen Projektteams • Interaktion mit regulatorischen Behörden • systematische Bewertung der Rückmeldungen von Behörden

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juni 2015 - Feb. 2018

    Head of Laboratory

    Bayer AG

  • 1 Jahr, Juni 2014 - Mai 2015

    Bioanalytical Expert (expat)

    Bayer HealthCare LLC, California, USA

  • 3 Jahre und 7 Monate, Nov. 2010 - Mai 2014

    Bioanalytical Expert (Lab Head)

    Bayer Pharma AG

    • Planung, Organisation, Umsetzung und Dokumentation aller analytischen Aktivitäten zur Qualitätssicherung von Biopharmazeutika (biologics) unter GMP-Bedingungen • Projektarbeit, Koordinator für externe Labore und Methodentransfers • Entwicklung und Validierung unterschiedlicher bioanalytischer Methoden (z.B. zellbasierte Aktivitätsassays, ELISAs, SPR, chromatographische Methoden)

  • 3 Jahre, Nov. 2007 - Okt. 2010

    Doktorand/ PhD Student

    Bayer Schering Pharma AG

    Promotion mit dem Thema: „Entwicklung und funktionelle Analyse eines zellbasierten Bioaktivitätstests für das Immunzytokin L19-IL2"

Ausbildung von Jonas Winter

  • 2001 - 2006

    Biologie

    Freie Universität, Berlin

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z