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Marcel Schneider

Angestellt, Head of QPP Team IT, Bayer AG, Pharmaceuticals Division
Leverkusen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung von Computer Systemen - Erfahrung mit:
CSV - Projektarbeit in internationalen Teams als
21 CFR part 11
Qualitätsmanagment (GLP/GMP) - Computer System Val
GMP
GLP
ICH Q5A und Q9 Risikomanagement
Compliance durch Data Integrity
MES Systeme
Implementierung von Methoden und Anweisungen zum T
Track&Trace Validierung
Umsetzung von Corporate Richtlinien im Bereich IT
Erstellen von Validierungsplänen - Erstellen/Ü
Erstellen und Überprüfen von Quality Managemement
Vendor Management - Qualifizierung von Lieferante
Schulung und Einarbeitung von Mitarbeitern
Erstellen von Schulungsanforderungen - SOPs- Schul
Kunden- und Behördenaudits - Vorbereitung - Durchf
Support

Werdegang

Berufserfahrung von Marcel Schneider

  • Bis heute 2 Jahre, seit Juni 2023

    Head of QPP Team IT

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

    Zuständig, am Supply Center Leverkusen, für die Qualitätssicherung und Überwachung von GMP-relevanten IT-Systemen und computergestützten technischen Systemen sowie zugehöriger Infrastruktur innerhalb von Investitionsprojekten und in der betrieblichen Routine. Schwerpunkt sind sowohl große IT-lastige Investitionsprojekten, computergestützten Systeme in der Produktion und Freigabeanalytik sowie der QA Partnerschaft für die lokale IT-Abteilung.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2021 - Mai 2023

    Quality Partner ENG, IT & Projects Head of Computerized Systems & Projects

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

  • 2 Jahre und 2 Monate, März 2019 - Apr. 2021

    Team Lead Process Oversight, Quality Assurance Systems

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

  • 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2018 - März 2019

    Project Manager Quality Assurance Data Integrity

    Bayer
  • 2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2015 - Jan. 2018

    IT Specialist QA Systems

    Bayer

    QA GMP für die Validierung und Betreung von Software und IT Systemen

  • 2 Jahre und 11 Monate, Nov. 2012 - Sep. 2015

    Senior Quality Assurance Auditor / Supervisor; Deputy DQM

    Charles River BPS GmbH

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2012

    Quality Assurance GLP Dep. Head of QA

    Charles River Biopharmaceutical Services GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Apr. 2007 - Okt. 2010

    Quality Assurance Compliance Manager GLP Dep. Head of QA

    NewLab BioQuality GmbH

    Focus on Validation and Qualification of equipment and systems Aufrechterhaltung des allgemeinen GLP Systems, Audits von Prüfplänen, Final Reports

  • 7 Monate, Okt. 2006 - Apr. 2007

    graduant

    NewLab BioQuality AG

    Diploma thesis

Ausbildung von Marcel Schneider

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 2003 - Mai 2007

    Bioingenieurwesen/Biotechnologie

    Fachhochschule Aachen Abtl. Jülich

    Biotechnologische Verfahren

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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