Marcel Schneider

Angestellt, Head of QPP Team IT, Bayer AG, Pharmaceuticals Division
Leverkusen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung von Computer Systemen - Erfahrung mit:
CSV - Projektarbeit in internationalen Teams als
21 CFR part 11
Qualitätsmanagment (GLP/GMP) - Computer System Val
GMP
GLP
ICH Q5A und Q9 Risikomanagement
Compliance durch Data Integrity
MES Systeme
Implementierung von Methoden und Anweisungen zum T
Track&Trace Validierung
Umsetzung von Corporate Richtlinien im Bereich IT
Erstellen von Validierungsplänen - Erstellen/Ü
Erstellen und Überprüfen von Quality Managemement
Vendor Management - Qualifizierung von Lieferante
Schulung und Einarbeitung von Mitarbeitern
Erstellen von Schulungsanforderungen - SOPs- Schul
Kunden- und Behördenaudits - Vorbereitung - Durchf
Support

Werdegang

Berufserfahrung von Marcel Schneider

  • Current 3 years, since Jun 2023

    Head of QPP Team IT

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

    Zuständig, am Supply Center Leverkusen, für die Qualitätssicherung und Überwachung von GMP-relevanten IT-Systemen und computergestützten technischen Systemen sowie zugehöriger Infrastruktur innerhalb von Investitionsprojekten und in der betrieblichen Routine. Schwerpunkt sind sowohl große IT-lastige Investitionsprojekten, computergestützten Systeme in der Produktion und Freigabeanalytik sowie der QA Partnerschaft für die lokale IT-Abteilung.

  • 2 years and 2 months, Apr 2021 - May 2023

    Quality Partner ENG, IT & Projects Head of Computerized Systems & Projects

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

  • 2 years and 2 months, Mar 2019 - Apr 2021

    Team Lead Process Oversight, Quality Assurance Systems

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

  • 1 year and 2 months, Feb 2018 - Mar 2019

    Project Manager Quality Assurance Data Integrity

    Bayer
  • 2 years and 4 months, Oct 2015 - Jan 2018

    IT Specialist QA Systems

    Bayer

    QA GMP für die Validierung und Betreung von Software und IT Systemen

  • 2 years and 11 months, Nov 2012 - Sep 2015

    Senior Quality Assurance Auditor / Supervisor; Deputy DQM

    Charles River BPS GmbH

  • 2 years and 1 month, Oct 2010 - Oct 2012

    Quality Assurance GLP Dep. Head of QA

    Charles River Biopharmaceutical Services GmbH

  • 3 years and 7 months, Apr 2007 - Oct 2010

    Quality Assurance Compliance Manager GLP Dep. Head of QA

    NewLab BioQuality GmbH

    Focus on Validation and Qualification of equipment and systems Aufrechterhaltung des allgemeinen GLP Systems, Audits von Prüfplänen, Final Reports

  • 7 months, Oct 2006 - Apr 2007

    graduant

    NewLab BioQuality AG

    Diploma thesis

Ausbildung von Marcel Schneider

  • 3 years and 9 months, Sep 2003 - May 2007

    Bioingenieurwesen/Biotechnologie

    Fachhochschule Aachen Abtl. Jülich

    Biotechnologische Verfahren

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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