Jorge Rodríguez

\-Coordinación de protocolos de investigación clínica. \-Elaboración de presupuestos \-Redacción de protocolos. \-Control y generación de procedimientos y formatos. \-Evaluación, selección y capacitación de nuevos sitios de investigación. \-Contacto con investigadores y staff del sitio. \-Seguimiento de pacientes. \-Monitoreo clínico (Factibilidades, visitas de selección, reuniónes de investigadores, visitas de inicio, monitoreos periódicos y recopilación de datos, recolecciones rutinarias y extraordinarias

\-Evaluación, selección y capacitación de nuevos sitios de investigación. \-Contacto con investigadores y staff del sitio. \-Seguimiento de pacientes. \-Monitoreo clínico (Factibilidades, visitas de selección, reuniónes de investigadores, visitas de inicio, monitoreos periódicos y recopilación de datos, recolecciones rutinarias y extraordinarias de insumos, visitas de cierre, preparación y conducción de auditorías, cierre de base de datos).

\-Coordinación de protocolos de investigación clínica. \-Elaboración de presupuestos \-Redacción de protocolos. \-Control y generación de procedimientos y formatos. \-Evaluación, selección y capacitación de nuevos sitios de investigación. \-Contacto con investigadores y staff del sitio. \-Seguimiento de pacientes. \-Monitoreo clínico (Factibilidades, visitas de selección, reuniónes de investigadores, visitas de inicio, monitoreos periódicos y recopilación de datos, recolecciones rutinarias y extraordinarias

\-Verificación de boletos de manufactura y ordenes de producción. \-Verificación y sumisión de Dossiers de producto. \-Auditorias de paquetes de validación, Revisiones Anuales de Producto APRs y revisiones periódicas “PQR´s” de equipos y sistemas. \-Auditorias a empaque y logistica de medicamentos para investigación clínica.

\-Calificación y validación de equipos de planta como: llenadoras de productos estériles (presentaciones: jeringa, frasco ámpula, frasco oftálmico y ampolleta), emblistadoras, autoclaves, tanques, líneas de revisión y acondicionado y aisladores biológicos. \-Validación de procesos de llenado de productos inyectables, jarabes, cremas y ungüentos. \-Validación de sistemas críticos. \-Validación de procesos de limpieza. \-Implementación y validación de técnicas para cumplir con la normatividad de calidad tanto

\-Supervisión y apoyo en el proceso de producción de vacuna anti-poliomielítica tipo Sabin con 3 virotipos. \-Envasado, sellado y empaquetado del producto final. \-Supervisión de los procesos de preparación, esterilizado, armado y acondicionamiento del bio-reactor de producción de la vacuna. \-Supervisión del almacenamiento del producto terminado en cámaras frías. \-Supervisión de la cadena fría. \-Aplicación y verificación de pruebas de calidad al producto terminado.