Dr. Julia Fix

Angestellt, Manager Computer System Validation, BioNTech SE
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computersystemvalidierung
Softwarevalidierung
Qualitätsmanagement
GAMP5
21 CFR Part 11
GMP
FDA
Compliance
Risikomanagement
FMEA
Projektmanagement
CSV
Validierung von AI-Systemen
Validierung von Machine Learning
Cloud-Validierung
KI im GxP-Umfeld

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Fix

  • Current 3 years and 8 months, since Oct 2022

    Manager Computer System Validation

    BioNTech SE
  • Current 7 years, since Jun 2019

    Senior Consultant

    Chemgineering Group
  • 7 years and 9 months, Sep 2011 - May 2019

    Consultant

    Chemgineering Business Design AG

  • 6 years and 6 months, May 2011 - Oct 2017

    Wiss. Mitarbeiterin

    Universität Hamburg
  • 2 years, Jun 2009 - May 2011

    IT Quality Manager, Computersystemvaldierung

    ALLERGOPHARMA Joachim Ganzer KG

  • 4 years, Oct 2004 - Sep 2008

    Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Medizintechnik

    UniTransferKlinik GmbH

    Qualitätsmanagement, Projektmanagement, FuE-Verbundprojekte, Software-Validierung, Dokumentenmanagement

Ausbildung von Julia Fix

  • 5 years and 1 month, Oct 1999 - Oct 2004

    Informatik

    Universität Hamburg

    (Multi-)Agentensysteme, Wissensverarbeitung

Sprachen

  • German

  • English

  • French

  • Russian

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