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Dr. Julia Fix

Angestellt, Manager Computer System Validation, BioNTech SE
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computersystemvalidierung
Softwarevalidierung
Qualitätsmanagement
GAMP5
21 CFR Part 11
GMP
FDA
Compliance
Risikomanagement
FMEA
Projektmanagement
CSV
Validierung von AI-Systemen
Validierung von Machine Learning
Cloud-Validierung
KI im GxP-Umfeld

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Fix

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2022

    Manager Computer System Validation

    BioNTech SE
  • Bis heute 6 Jahre, seit Juni 2019

    Senior Consultant

    Chemgineering Group
  • 7 Jahre und 9 Monate, Sep. 2011 - Mai 2019

    Consultant

    Chemgineering Business Design AG

  • 6 Jahre und 6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2017

    Wiss. Mitarbeiterin

    Universität Hamburg
  • 2 Jahre, Juni 2009 - Mai 2011

    IT Quality Manager, Computersystemvaldierung

    ALLERGOPHARMA Joachim Ganzer KG

  • 4 Jahre, Okt. 2004 - Sep. 2008

    Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Medizintechnik

    UniTransferKlinik GmbH

    Qualitätsmanagement, Projektmanagement, FuE-Verbundprojekte, Software-Validierung, Dokumentenmanagement

Ausbildung von Julia Fix

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 1999 - Okt. 2004

    Informatik

    Universität Hamburg

    (Multi-)Agentensysteme, Wissensverarbeitung

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

  • Russisch

    -

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