Dr. Julia Hoffmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Julia Hoffmann
CMO manufacturing quality management
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Control Anfragen - Dokumentenreview für Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Validierung - Betreuung von Projekten zur Implementierung neuer Produktionsanlagen - Erstellung/Ausarbeitung von SOPs
- 6 Monate, Feb. 2020 - Juli 2020Testo Industrial Services GmbH
Qualitätssicherung Validierung (Pharma)
QA für Qualifizierung/Validierung - Dokumentenreview für IQ/OQ/PQ - Ausarbeitung von Risikoanalysen - Erstellung von Validierungsmasterplänen
- 2 Jahre und 1 Monat, 2018 - Jan. 2020Testo Industrial Services GmbH
Process Engineer (Medizintechnik)
- Umsetzung von Großprojekten zur Qualifizierung/Validirung neuer Produktionsanlagen - GMP Dokumentation - Prozessentwicklung - Reinigungsvalidierung
- 1 Monat, Dez. 2019 - Dez. 2019
Fortbildung: Validierungsbeauftragte (Pharma)
Concept Heidelberg
Reinigungsvalidierung Prozessrisikoanalyse
- 2 Monate, Aug. 2016 - Sep. 2016
Fortbildung: Good Manufacturing Practice (GMP) für Akademiker
I.b.s. Human Resources, Jena
- 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2011 - Apr. 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin (Promotion)
Universität Bayreuth, Bereich Biophysik
Eigenständige Bearbeitung mehrerer Forschungsprojekte: Konzeption/Durchführung von Experimenten, Analyse/Interpretation/Präsentation der Ergebnisse, Anleitung von Laborpersonal, Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen
- 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2016ELBCAMPUS / Kompetenzzentrum Handwerkskammer Hamburg
Fortbildung: Qualitätsmanagementbeauftragte und Interne Auditorin
- 3 Jahre und 8 Monate, März 2007 - Okt. 2010
Wissenschaftliche Hilfskraft
Fraunhofer-Institut für Schicht- und Oberflächentechnik IST
Durchführung von experimentellen Beschichtungen mit PVD-Verfahren in Hochvakuumanlagen
Ausbildung von Julia Hoffmann
- 2019 - 2019
Validierungsbeauftragte in der pharmazeutischen Industrie
Concept Heidelberg GmbH
- 2 Monate, Aug. 2016 - Sep. 2016
Good Manufacturing Practice (GMP) für Akademiker
I.b.s. Human Resources
GMP (Produktion von sterilen/nicht sterilen Arzneimittel), pharmazeutische Regelwerke (AMG, AMWHV, EU-GMP), Qualifizierung/Validierung, Qualitätskontrolle, GMP-Compliance, CAPA-Management, Selbstinspektionen/Audits, Projektmanagement (Grundlagen)
- 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2016
Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) und interne Auditorin
ELBCAMPUS, Hamburg
Qualitätsmanagement (QM) nach ISO 9001, Grundlagen GMP/GLP, TQM, prozessorientierte integrierte Managementsysteme, Auditwesen nach ISO 19011, HACCP, Interpretation und Umsetzung normativer Forderungen, KVP, Dokumentenmanagement, statistische Prozesskontrolle (SPC), FMEA, Ishikawa, Pareto
- 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2011 - Apr. 2016
Biophysik
Universität Bayreuth
Planung und Umsetzung von insgesamt drei wissenschaftlichen Projekten aus dem Bereich der zellulären Biophysik: Untersuchung molekularer Transportprozesse in lebenden Säugetierzellen. - Zellkultur, Transfektion - Methoden der Fluoreszenzspektroskopie (FCS) und -mikroskopie (FRAP, Imaging)
- 6 Jahre und 11 Monate, Okt. 2004 - Aug. 2011
Chemie
TU Braunschweig
Analytische Chemie, Organische Chemie, Anorganische Chemie, Technische Chemie, Physikalische Chemie, analytische Methoden: Spektroskopie (UV/Vis, IR, Fluoreszenz), Chromatografie (GC, SC, DC), Massenspektrometrie (MS), NMR, nasschemische Analysen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Russisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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