Lisa Rau
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lisa Rau
- Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2023ALCON / CIBA VISION GmbH
Manager Design Space and Process Validation Strategy
Team lead, Design Control Documentation & coordination, Risk Management using APIS IQ Software; international collaboration
- 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2021 - Apr. 2023ALCON / CIBA VISION GmbH
Supervisor R&D Process Validation
Design Control, Erstellung von Validierungsdokumentation im Rahmen der Produktentwicklung, Leitung von Prozessuntersuchungen bei Abweichungen, Mitarbeiterführung
Erstellung von GxP-Protokollen und -Berichten im Rahmen des Design Control Prozesses, Erstellung von Validierungsplänen zur Produktentwicklung, Performance-Operational-Qualification, klinische Protokolle Erstellung und Moderation von FMEAs mittels Software von APIS und Risikobewertung im Rahmen des Design Control
- 2 Jahre und 4 Monate, März 2016 - Juni 2018
Validierungsingenieur
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Leiten von komplexen Validierungsprojekten sowie Durchführen konkreter Validierungsaufgaben. Erarbeiten von Risikoanalysen, Planen und Koordinieren mehrerer paralleler Validierungs-Aktivitäten. Erstellen und Gestalten bzw. Prüfen der Validierungsdokumentation. Darstellen der Faktenlage im Falle von Deviations / Non-Konformitäten im Rahmen der bestehenden SOPs. Erstellen von Changes, Qualifizierungsvorlagen und Templates für spezifische Validierungsaktivitäten.
- 10 Monate, Mai 2015 - Feb. 2016
Quality Assistant
TICEBA GmbH
Erstellung, Prüfung und Lenkung von Dokumenten (Herstellanweisung, SOP, AAW), Schulung von Personal, Durchführung Selbstinspektion, Planung Durchführung und Überwachung von Wartungs- und Instandhaltungsaktivitäten, Abweichungsmanagement, change control
- 8 Monate, Aug. 2014 - März 2015
Student im Berufspraktischen Semester
BAG Health Care
Ausbildung von Lisa Rau
- 4 Jahre und 7 Monate, Okt. 2010 - Apr. 2015
Biotechnologie
Technische Hochschule Mittelhessen
Verfahrenstechnik, Pharmazeutik, Zellkultur, Biochemie
- 3 Jahre, Aug. 2007 - Juli 2010
Allgemeine Hochschulreife
Gesamtschule Konradsdorf
Leistungskurs Biologie und Deutsch
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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