Julia Möllenhoff

Clinical Development & Operations Early Clinical Trials - Phase I trials

Phase I trials

Mitarbeit an einer internationalen Medizinproduktestudie im Bereich Kardiologie - Schlafmedizin: - Zentrenmanagement (Vertragswesen, ISF, Tracking, eCRF - MARVIN, Korrespondenz); - MedDRA Kodierung; - Koordination und Betreuung der studentischen Aushilfen; - Aktualisierung der Studiendokumente nach Amendments (international); - zuständig für eTrial Master File

Zentrenmanagement, Initiierungen, Vertragswesen, Abrechnung

- Organisation und Koordination aller laufenden und geplanten Studien in der Abteilung für Gefäßchirurgie, - Ansprechpartnerin deutschlandweiter Zentren sowie der Sponsoren und eingebundenen CROs, - Betreuung Studienpatienten, - Dokumentation im eCRF "MARVIN", - Schulung der Ärzte und Study Nurses.

Ich bin für den kompletten Arbeitstherapiebereich zuständig. Es gibt drei Bereiche: PC-Arbeit, Handwerk und Bürotätigkeiten. Meine Hauptaufgaben sind es die Patienten während den Therapien zu betreuen und anzuleiten und ergotherapeutische Testungen durchzuführen. Zu meinen weiteren Aufgaben zählen die Visitenbesuche, Dokumentation, Warenbeschaffung, Auftragsbeschaffung und die interdisziplinäre Zusammenarbeit.

doppelblinde Arzneimittelstudie im Bereich Psychiatrie: - Vorbereitung, Initiierung und Durchführung der klinischen Studie, - Dokumentation der Patientenverläufe (Papier-CRF oder elektronischem CRF), - Kommunikation mit Vertretern der Pharmaindustrie und teilnehmenden Studienzentren, - Einreichung bei den Behörden und Ethikkommissionen, - enge Kooperation mit den Monitoren, - Erstellung der Investigator Site Files, - Organisation von Prüfertreffen.

Management - Lehre - Forschung