Karl-Heinz Krellmann

Angestellt, Head of Production / Deputy Site Head, Helaxa GmbH & Co. KG

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Biologisch /Chemisch pharmazeutische Produktion
Personalführung / Teamgröße >15 MA
Stellv. Leiter der Herstellung
Down-stream-processing
Stellvertretender Meister vom DSP-Team
Schichtkoordinator in der pharmazeutischen Herstel
Schichtleiter in der Farb- und Bleichmittelherstel
Durchführen von Batch Record Reviews
Verfassen bzw. überarbeiten von Dokumenten (SOP
Chromatographie mit HPLC und FPLC
Aufkonzentrierung mittels Ultrafiltrationsanlagen
Erfahrung in der BIO-Chemisch-Pharmazeutischen Her
Chromatographiesäulen Packen und Testen
Bodenzahlbestimmung an Säulen durchführen
Verantwortlich für die Erstellung Einhaltung und
Teamfähig
Führen Beurteilen Schulen und Einteilen aller Mi
Diafiltartion mittels UF
Teilnahmen an FAT
Durchführen von Qualifizierungsarbeiten an Anlagen
Erfahrung mit Monoanlagen sowie Mehrzweckanlagen
Tablettierung
Filmcoating
Durchführen von Reinigungsvalidierung
Durchführen von Prozessvalidierung
Erfahrung mit PLS Systemen
Gabelstaplerschein
Schichtleiter in der pharnazeutischen Produktion
Vielseitigkeit
Belastbar
in der Lage um die Ecke schauen zu können
HPLC
KVP

Werdegang

Berufserfahrung von Karl-Heinz Krellmann

  • Bis heute 1 Jahr, seit Mai 2023

    Head of Production / Deputy Site Head

    Helaxa GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2018 - Dez. 2019

    QA / Quality Engineer

    Bausch & Lomb / Dr. Mann Pharma

    - Erstellung von Continuous Improvement Plans für die Herstellungsprozesse - Implementierung von CPV gem. Annex 15 - Statistische Auswertungen, Ermittlung von Trends, Überwachung kritischer Prozessparameter - Überprüfung, Erstellung von Risikobewertungen, Unterstützung bei der Ursachenforschung von Non-Conformities - Unterstützung von Inspektionen - Direkter Ansprechpartner seitens QA für die Produktion am Shopfloor

  • 5 Monate, Dez. 2017 - Apr. 2018

    Produktion Supervisor Downstream

    Novartis / Sandoz

    - Organisation und Überwachung der täglichen Betriebsabläufe - Ünterstützung bei Inbetriebnahme der Anlagen - Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen - Erstellen, Review, Korrektur und kontinuierliche Verbesserung der Chargendokumentation / SOP`s - Mitwirken bei Abweichungsuntersuchungen - Sicherstellung der Leiferbereitschaft, Qualität und Produktivität sowie Überwachung der Leistungskennzahlen - Einarbeiten, Unterweisen und Schulen von Mitarbeitern

  • 5 Monate, Juli 2017 - Nov. 2017

    Abteilungsleiter pharmazeutische Produktion Tablettierung / Filmcoating

    Haupt Pharma Berlin GmbH

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2016 - Juni 2017

    stellvertretender Leiter der Herstellung

    Pharma Action GmbH

  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2014 - Apr. 2016

    Schichtkoordinator

    Pharma Action GmbH

    Schichtkoordinator, in der pharmazeutischen Produktion Führen, Beurteilen, Schulen und Einteilen aller Mitarbeiter der Produktion, Lager und Technik. Verantwortlich für die Erstellung, Einhaltung und Durchführung des Produktionsplans. Erster Ansprechpartner bei Problemen. Führen von Bewerbungsgesprächen. Inbetriebnahme und Prozessoptimierung einer neuen Produktionsanlage, durchführen von FAT. Bearbeiten von Abweichungen, Erstellen von SOP`s

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2013 - Aug. 2014

    Prozessfachmann

    Novartis Pharma AG

    Prozessfachmann, Prod. BiopharmOps, Novartis Pharma AG, Basel-CH, Stv. Meister DSP. Erstellen des Produktionsplans in Absprache mit dem Head Production, Koordinieren der Mitarbeiter, enge Zusammenarbeit mit den einzelnen Abteilungen wie QC,QA, Logistik und Engineering sowie mit Fremdfirmen (Wartung / Qualifizierung / Bestellungen sowie bei Projekten)

  • 2 Jahre und 3 Monate, März 2011 - Mai 2013

    Betriebsexperte

    Novartis Pharma AG

    Betriebsexperten, Prod. BiopharmOps, Novartis Pharma AG, Basel-CH Durchführen vom Batch Record Reviews, Bearbeiten von Freigaben

  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2009 - Apr. 2011

    Betreibsfachmann

    Novartis Pharma AG

    Betriebsfachmann, Prod. BiopharmOps, Novartis Pharma AG, Basel-CH Durchführen aller Prozessschritte, Herstellen von Puffer, Säulen Packen und Testen

  • 10 Monate, Dez. 2008 - Sep. 2009

    Production Technican

    Carbogen Amcis AG

    Durchführen verschiedener Synthesen an Mehrzweckanlagen in der Pharmazeutischen Produktion. Arbeiten mit Vakuum-Nutschen, Zentrifugen, HPLC-Anlagen, Reaktoren von 50 Liter bis 5000 Liter,

  • 1 Jahr und 3 Monate, Sep. 2007 - Nov. 2008

    Chemikant

    Clariant International AG, Muttenz

    Chemikant bei Clariant AG, Muttenz / Schweiz Seit April 2008 Schichtführer. Herstellen von verschiedenen Produkten nach unterschiedlichen Synthesen; Arbeiten mit Prozessleitsystemen. Herstellen von Farben und Bleichmitteln (Leukophoren)

  • 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2004 - Nov. 2008

    Technischer Angestellter

    Siegfried Biologics

    Technischer Angestellter, im DSP bei Siegfried Biologics GmbH, Klein-machnow Deutschland Durchführen von Instandhaltungs-, Reparatur- und Requalifizierungsarbei-ten der HPLC-Anlage,Freezer , Laminarflowbox, Pumpen. Chromatographie unter GMP Bedingungen mittels HPLC und FPLC-Anlagen.Verantwortlich für die Logistik aller Verbrauchsmaterialien Geräteverantwortlicher HPLC Anlage

  • 3 Jahre und 8 Monate, Feb. 2001 - Sep. 2004

    Chemikant

    Siegfried Ltd

    Durchführen verschiedener Synthesen an Mehrzweckanlagen in der Pharmazeutischen Produktion. Arbeiten mit Vakuum-Nutschen, Zentrifugen, HPLC-Anlagen, Reaktoren von 50 Liter bis 8000 Liter,

  • 11 Jahre und 6 Monate, Juli 1989 - Dez. 2000

    Leitstandfahrer

    Bewag AG

    Lastabhängis bedienen der Kraftwerksblöcke von der Leitwarte aus. Umstellarbeiten, Anfahr und Abstellarbeiten an den Kraftwerksblöcken Vorort.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Grundlagen

Interessen

Meine Familie
Motorradfahren
Sport (Laufen
Fitness
Badminton und Fahrrad fahren)

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z