Bernhard Antes

is looking for freelance projects. 🔎

Freiberuflich, Founder and Principal Consultant, Digital Quality Compliance
Vienna, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Cell Culture
Protein production
Down Stream Processing
Protein characterization
Protein analytics
Assay development
Assay qualification
Validation of Computerized Systems
Quality Management
Quality Assurance
GMP/GLP
CMC
Team Leadership
Flow Cytometry
Protein purification (e.g. ÄKTA platform)
Bioanalyzer
HPLC
Biacore
ELISA
Electrophoresis (SDS-PAGE
IEF)
Thermofluorimetry (RT-PCR)
Tangential Flow Filtration
Monolithic columns
Set-up and implementation of small scale QM system
Pilgrim SmartSolve)
Due Dilligence
CRO Outsourcing
Document Controlling and Approval
Six SIgma Yellow Belt
Auditor
Pharmaceutical Quality Systems
Electronic Quality Management Systems (eQMS)
Computerized System Validation (CSV)
GxP Compliance
Data Integrity
Quality Risk Management
Audit Management
Supplier Audits
Supplier Quality Management
Regulatory Inspections
Inspection Readiness
CAPA Management
Deviation Management
Change Control
Root Cause Analysis
Document Management Systems
Training
Process Improvement
Validation Management
SOP Management
Digital Quality Systems
eQMS Implementation
Validation Lifecycle Management
Electronic Records and Electronic Signatures
Audit Trail Review
TrackWise
SmartSolve
Tracelink
BASG Inspections
FDA Inspections
Health Canada Inspections
ANVISA Inspections
Health Authority Inspections
Entrepreneurship
innovative
Leadership
Strategic mindset
Leadership skills
International experience
Professional experience
Intercultural competence
Analytical skills
Presentation skills
Commitment
Organizational skills
hands-on mentality
ambitious
willingness to travel
IT affinity
independent
Flexibility
Organisation (social entity)

Werdegang

Berufserfahrung von Bernhard Antes

  • Bis heute 10 Monate, seit Dez. 2025

    Founder and Principal Consultant

    Digital Quality Compliance

    Independent consulting services for pharmaceutical, biotechnology and life-science organisations. Key areas of expertise: • Quality Management Systems and eQMS • GxP audits and inspection readiness • Supplier audits and CAPA management • Data integrity and computerized system validation • Digitalisation and optimisation of quality processes • Interim support for quality projects and resource constraints

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Jan. 2025

    Head of QA Systems Austria, Lead Auditor GMP/GDP

    Valneva Austria GmbH

  • 12 Jahre und 8 Monate, Mai 2012 - Dez. 2024

    Quality Manager/Manager QA Systems

    Valneva Austria GmbH

  • 5 Jahre und 10 Monate, Juli 2006 - Apr. 2012

    Research Associate

    f-star GmbH

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2001 - Juni 2006

    Research Associate

    igeneon AG

  • 1 Jahr, Okt. 2000 - Sep. 2001

    Civilian Service

    Otto Wagner Hospital

  • 3 Monate, Juli 2000 - Sep. 2000

    Practical Experience

    Baxter AG

Ausbildung von Bernhard Antes

  • 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 1995 - Juni 2000

    Biochemistry, Biotechnology and Genetic Engineering

    Federal Training and Research Institute for Industrial Chemistry

    HTL Rosensteingasse

Sprachen

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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