Dipl.-Ing. Karl Heller
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Karl Heller
- 3 years and 4 months, Feb 2023 - May 2026
Site Head, Geschäftsführer & VP
Ascend Advanced Therapies GmbH
- 2 years and 5 months, Oct 2020 - Feb 2023
Geschäftsführer & VP CMC Development
Freeline Therapeutics GmbH
- 3 years and 9 months, Jun 2019 - Feb 2023
VP CMC Development
Freeline Therapeutics GmbH
- 11 months, Jul 2018 - May 2019
Senior Consultant
Biopharma Excellence
- 2 years and 4 months, Mar 2014 - Jun 2016
Senior Director Business and Site Operations
Emergent Product Development Germany GmbH
Business Development für MVAtor Plattformtechnologie Budgetverantwortung Führung von Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management
- 3 years and 3 months, Mar 2013 - May 2016
Managing Director
Emergent Product Development Germany GmbH
- 3 years and 3 months, Mar 2013 - May 2016
Managing Director
Emergent Sales and Marketing Germany GmbH
- 2 years, Apr 2012 - Mar 2014
Senior Director Process and Analytical Development
Emergent Biosolutions
Business Development Budget Führung von Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Führung internationales Team Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Projektmanager für Impfstoffentwicklung
- 3 years, May 2009 - Apr 2012
Director Process and Analytical Development
Emergent Biosolutions
Budget Führung von 24 Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Identifizierung, Planung und Ausbau von neuem Standort Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Aufbau Abteilung Process/Analytical Development Projektmanager für Impfstoffentwicklung
- 2 years and 11 months, Jul 2006 - May 2009
Director Development & Tech Transfer
Emergent BioSolutions
Budget Mitarbeiterführung Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Identifizierung, Planung und Ausbau von neuem Standort Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Integration VIVACS GmbH in Emergent Aufbau Abteilung Process/Analytical Development Projektmanager für Impfstoffentwicklung
- 2 years and 10 months, Oct 2003 - Jul 2006
Geschäftsführer / Gründer
VIVACS GmbH
Geschäftsführer: Aufbau und Etablierung des Unternehmens Konzeption und Umsetzung von Geschäftsentwicklungs- und Vermarktungsstrategien Anmeldung und Einführung der Marke „MVAtorTM“ Erfolgreiche Durchführung von Projekten mit namhaften Kunden wie z.B. Baxter BioSciences, Acambis PLC, International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) Gründer: Erstellen des Businessplans Sicherstellen der Finanzierung Auswahl geeigneter Mitarbeiter Suche und Auswahl eines geeigneten Standortes
- 8 months, Sep 2002 - Apr 2003
Head of Production
Bavarian Nordic GmbH
Herstellung Pockenimpfstoff Elstree-BN Autor von CMC-Kapiteln für IND-Anträge Due Diligence Aktivitäten Identifikation von und Verhandlungsabschlüsse mit CMOs Präsentation bei Zulassungsbehörden Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, Exec. Management, Marketing
- 5 years and 6 months, Apr 1997 - Sep 2002
Manager Process Development
Bavarian Nordic GmbH
Due Diligence Aktivitäten Identifikation von und Verhandlungsabschlüsse mit CMOs Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, Exec. Management, Marketing Aufbau Standort München Aufbau Abteilung Process Development Entwicklung cGMP konformer Herstellungsprozess für MVA Impfstoffe Patente im Bereich Prozessentwicklung/ Formulierung Entwicklung/ Standardisierung von Virusnachweismethoden
Ausbildung von Karl Heller
- 4 years and 6 months, Oct 1992 - Mar 1997
Biotechnologie
Technische Fachhochschule Berlin
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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