Dipl.-Ing. Karl Heller

Angestellt, Site Head, Geschäftsführer & VP CMC Development, Ascend Gene and Cell Therapies GmbH
Martinsried, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Gene Therapy
Process Development
Analytical Development
Biopharmaceuticals
Biotechnologie
Biopharmazeutische Technologie
Bio-Pharmazeutika
Budgetverantwortung
CDMO
cGMP
Change Management
Produktentwicklung
Product Development
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Quality management
Vaccine Development
Virale Vektoren
Viral vectors
Virologie
Virology
Leistungsbereitschaft
Unternehmerisches Denken
Teamfähigkeit
innovative Persönlichkeit
Managementkompetenz
Zuverlässigkeit
Leadership
Technical Operations
Motivation
Entrepreneurial spirit
Team player
Innovative personality

Werdegang

Berufserfahrung von Karl Heller

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2023

    Site Head, Geschäftsführer & VP CMC Development

    Ascend Gene and Cell Therapies GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2020 - Feb. 2023

    Geschäftsführer & VP CMC Development

    Freeline Therapeutics GmbH

  • 3 Jahre und 9 Monate, Juni 2019 - Feb. 2023

    VP CMC Development

    Freeline Therapeutics GmbH

  • 11 Monate, Juli 2018 - Mai 2019

    Senior Consultant

    Biopharma Excellence

  • 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2017 - Juni 2018

    Senior Expert Technical Operations

    IDT Biologika GmbH
  • 2 Jahre und 4 Monate, März 2014 - Juni 2016

    Senior Director Business and Site Operations

    Emergent Product Development Germany GmbH

    Business Development für MVAtor Plattformtechnologie Budgetverantwortung Führung von Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management

  • 3 Jahre und 3 Monate, März 2013 - Mai 2016

    Managing Director

    Emergent Product Development Germany GmbH

  • 3 Jahre und 3 Monate, März 2013 - Mai 2016

    Managing Director

    Emergent Sales and Marketing Germany GmbH

  • 2 Jahre, Apr. 2012 - März 2014

    Senior Director Process and Analytical Development

    Emergent Biosolutions

    Business Development Budget Führung von Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Führung internationales Team Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Projektmanager für Impfstoffentwicklung

  • 3 Jahre, Mai 2009 - Apr. 2012

    Director Process and Analytical Development

    Emergent Biosolutions

    Budget Führung von 24 Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Identifizierung, Planung und Ausbau von neuem Standort Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Aufbau Abteilung Process/Analytical Development Projektmanager für Impfstoffentwicklung

  • 2 Jahre und 11 Monate, Juli 2006 - Mai 2009

    Director Development & Tech Transfer

    Emergent BioSolutions

    Budget Mitarbeiterführung Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Identifizierung, Planung und Ausbau von neuem Standort Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Integration VIVACS GmbH in Emergent Aufbau Abteilung Process/Analytical Development Projektmanager für Impfstoffentwicklung

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2003 - Juli 2006

    Geschäftsführer / Gründer

    VIVACS GmbH

    Geschäftsführer: Aufbau und Etablierung des Unternehmens Konzeption und Umsetzung von Geschäftsentwicklungs- und Vermarktungsstrategien Anmeldung und Einführung der Marke „MVAtorTM“ Erfolgreiche Durchführung von Projekten mit namhaften Kunden wie z.B. Baxter BioSciences, Acambis PLC, International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) Gründer: Erstellen des Businessplans Sicherstellen der Finanzierung Auswahl geeigneter Mitarbeiter Suche und Auswahl eines geeigneten Standortes

  • 8 Monate, Sep. 2002 - Apr. 2003

    Head of Production

    Bavarian Nordic GmbH

    Herstellung Pockenimpfstoff Elstree-BN Autor von CMC-Kapiteln für IND-Anträge Due Diligence Aktivitäten Identifikation von und Verhandlungsabschlüsse mit CMOs Präsentation bei Zulassungsbehörden Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, Exec. Management, Marketing

  • 5 Jahre und 6 Monate, Apr. 1997 - Sep. 2002

    Manager Process Development

    Bavarian Nordic GmbH

    Due Diligence Aktivitäten Identifikation von und Verhandlungsabschlüsse mit CMOs Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, Exec. Management, Marketing Aufbau Standort München Aufbau Abteilung Process Development Entwicklung cGMP konformer Herstellungsprozess für MVA Impfstoffe Patente im Bereich Prozessentwicklung/ Formulierung Entwicklung/ Standardisierung von Virusnachweismethoden

Ausbildung von Karl Heller

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 1992 - März 1997

    Biotechnologie

    Technische Fachhochschule Berlin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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