Dipl.-Ing. Karl Heller
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Karl Heller
- Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2023
Site Head, Geschäftsführer & VP CMC Development
Ascend Gene and Cell Therapies GmbH
- 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2020 - Feb. 2023
Geschäftsführer & VP CMC Development
Freeline Therapeutics GmbH
- 3 Jahre und 9 Monate, Juni 2019 - Feb. 2023
VP CMC Development
Freeline Therapeutics GmbH
- 11 Monate, Juli 2018 - Mai 2019
Senior Consultant
Biopharma Excellence
- 2 Jahre und 4 Monate, März 2014 - Juni 2016
Senior Director Business and Site Operations
Emergent Product Development Germany GmbH
Business Development für MVAtor Plattformtechnologie Budgetverantwortung Führung von Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management
- 3 Jahre und 3 Monate, März 2013 - Mai 2016
Managing Director
Emergent Product Development Germany GmbH
- 3 Jahre und 3 Monate, März 2013 - Mai 2016
Managing Director
Emergent Sales and Marketing Germany GmbH
- 2 Jahre, Apr. 2012 - März 2014
Senior Director Process and Analytical Development
Emergent Biosolutions
Business Development Budget Führung von Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Führung internationales Team Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Projektmanager für Impfstoffentwicklung
- 3 Jahre, Mai 2009 - Apr. 2012
Director Process and Analytical Development
Emergent Biosolutions
Budget Führung von 24 Mitarbeitern Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Identifizierung, Planung und Ausbau von neuem Standort Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Aufbau Abteilung Process/Analytical Development Projektmanager für Impfstoffentwicklung
- 2 Jahre und 11 Monate, Juli 2006 - Mai 2009
Director Development & Tech Transfer
Emergent BioSolutions
Budget Mitarbeiterführung Verantwortung für EHS, QMS, HR, Finance Entwicklung eines neuartigen MVA-Impfstoff Produktionsprozesses Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, PM, Management Identifizierung, Planung und Ausbau von neuem Standort Entwicklung automatisierte quantitative Virus-Nachweismethoden Integration VIVACS GmbH in Emergent Aufbau Abteilung Process/Analytical Development Projektmanager für Impfstoffentwicklung
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2003 - Juli 2006
Geschäftsführer / Gründer
VIVACS GmbH
Geschäftsführer: Aufbau und Etablierung des Unternehmens Konzeption und Umsetzung von Geschäftsentwicklungs- und Vermarktungsstrategien Anmeldung und Einführung der Marke „MVAtorTM“ Erfolgreiche Durchführung von Projekten mit namhaften Kunden wie z.B. Baxter BioSciences, Acambis PLC, International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) Gründer: Erstellen des Businessplans Sicherstellen der Finanzierung Auswahl geeigneter Mitarbeiter Suche und Auswahl eines geeigneten Standortes
- 8 Monate, Sep. 2002 - Apr. 2003
Head of Production
Bavarian Nordic GmbH
Herstellung Pockenimpfstoff Elstree-BN Autor von CMC-Kapiteln für IND-Anträge Due Diligence Aktivitäten Identifikation von und Verhandlungsabschlüsse mit CMOs Präsentation bei Zulassungsbehörden Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, Exec. Management, Marketing
- 5 Jahre und 6 Monate, Apr. 1997 - Sep. 2002
Manager Process Development
Bavarian Nordic GmbH
Due Diligence Aktivitäten Identifikation von und Verhandlungsabschlüsse mit CMOs Zusammenarbeit mit QA, QC, RA, Exec. Management, Marketing Aufbau Standort München Aufbau Abteilung Process Development Entwicklung cGMP konformer Herstellungsprozess für MVA Impfstoffe Patente im Bereich Prozessentwicklung/ Formulierung Entwicklung/ Standardisierung von Virusnachweismethoden
Ausbildung von Karl Heller
- 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 1992 - März 1997
Biotechnologie
Technische Fachhochschule Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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