Katharina Schmitz

Angestellt, Managerin Regulatory Affairs, Richard Wolf GmbH

Knittlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Beratung im Bereich MR-Sicherheit für Medizingerät
Kundenbetreuung national / international
Personalführung
Engagement und Leistungsbereitschaft
Organisationstalent
die Möglichkeit Strukturen aufzubauen / zu verbess
Flexibilität
sehr gutes technisches Verständnis
tägliche Kommunikation in Englisch
Durchsetzungsvermögen
strukturierte Arbeitsweise
analytische Fähigkeiten
regulatorische Anforderungen zur MR-Sicherheit vo
Dokumentation von Messergebnissen in Bezug auf die
abteilungsübergreifende Koordination und Monitorin
Verantwortungsbewusstsein
Selbstständigkeit
Erarbeitung von Teststrategien für die Produktzula

Werdegang

Berufserfahrung von Katharina Schmitz

  • Bis heute 8 Jahre und 8 Monate, seit Feb. 2016

    Managerin Regulatory Affairs

    Richard Wolf GmbH
  • 1 Jahr und 11 Monate, März 2014 - Jan. 2016

    Stellvertretende Abteilungsleitung Beratung

    MR:comp GmbH

    Mitarbeiterführung, Einarbeitung unerfahrener Kollegen, Strukturierung der Abteilung und Prozessabläufe, Einführung von Controlling Maßnahmen, Abteilungsübergreifendes Auftrags-Monitoring, direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung

  • 2 Jahre und 6 Monate, Aug. 2013 - Jan. 2016

    Berater/Consultant (M.Sc.)

    MR:comp GmbH

    Kundenberatung (davon international 80%) im Bereich der MR-Sicherheit von Implantaten oder anderen medizinischen Geräten nach ASTM und ISO TS, Erstellung von Rationalen (Expert Opinions) für (internationale) Kunden, Entwicklung von Test Strategien für die Kunden mit dem Ziel die Ergebnisse für die Produktzulassung (FDA, Europa) zu nutzen, Weiterentwicklung interner Arbeitspapiere, Mitwirken in Normenausschüssen (ASTM, ISO TS), technische Umsetzung neuer Normen in Testmethoden und Dokumentation

  • 7 Monate, Juni 2012 - Dez. 2012

    Praktikant für die Masterarbeit

    Nuklearmedizin Uni Klinik Münster, MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH

    Optimierung der Qualitätssicherung und Leckagekontrolle mit einer Sonde für die isolierte Extremitätenperfusion am Universitätsklinikum Münster. Durchführung von Tests mit der Sonde der Firma MED zum Ansprechvermögen, zur Temperaturabhängigkeit und zur Abschirmung mit verschiedenen Nukliden.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2010 - Mai 2012

    Werkstudent

    Olympus Soft Imaging Solutions GmbH

    Qualitätssicherung und Test der aktuellen Olympus Software nach Testvorgaben in verschiedenen Sprachen, Umgang mit spezifischer Bildanalysesoftware, Umgang mit motorisierten Mikroskopen und Kameras für den Life Science- und Materialbereich, Review von Requirement- und Programmspezifikationen für neue Release-Funktionalitäten, Erstellung von Testspezifikationen anhand von Programmspezifikationen

  • 11 Monate, Okt. 2009 - Aug. 2010

    Diplomand

    Institut für Klinische Radiologie (IKR), Uni Klinik Münster

    Magnetresonanzspektroskopie an einem 3T MR-Tomographen. Implementierung einer 3D-Sequenz zur Metabolitenmessung im Gehirn. Vergleich verschiedender Shim- und Lokalisierungstechniken.

  • 2 Monate, Apr. 2009 - Mai 2009

    Praktikant

    EIMI- European Institute of Molecular Imaging, Uni Klinik Münster

    Mitarbeit bei der Entwicklung eines Heizsystems für Mäuse für den Einsatz im CT. Entwurf, Planung und Durchführung von Messungen zu diesem Thema.

  • 5 Monate, März 2008 - Juli 2008

    Praktikant

    Institut für Medizinische Physik und Biophysik (CeNTech), Uni Klinik Münster

    Kultivierung und Transfektion von Säugetier-Zelllinien, Immunhistochemie, Konfokale Mikroskopie, Einzelmolekül-Fluoreszenzmikroskopie, Molekularbiologie (PCR-Klonierung)

Ausbildung von Katharina Schmitz

  • 2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2010 - Jan. 2013

    Biomedizinische Technik

    FH Münster

  • 5 Jahre, Okt. 2005 - Sep. 2010

    Biomedizinische Technik

    FH Münster

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Lesen
Reisen

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