Cornelia Meißner

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager CMC, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

technische Chemie
CMC
Regulatory Affairs
MRP / DCP / national
Variations
Compliance
GMP
Pharmazie
Pharmaindustrie
Pharmazeutische Wirkstoffe
Erfahrung
Engagement
Organisationstalent
Teamfähigkeit
Flexibilität
Zuverlässigkeit
Interkulturelle Kompetenz
Genauigkeit
Analytisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Cornelia Meißner

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Senior Regulatory Affairs Manager CMC

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
  • Current 8 years and 11 months, since Jul 2017

    Regulatory Affairs Manager

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

    Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte  Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege relevanten Datenmanagementsysteme  Key User verschiedener Dokumentenmanagementysteme

  • 2 years and 6 months, Jan 2015 - Jun 2017

    Specialist / R&D CMC

    Teva ratiopharm

     Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte  Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Projektmanagement  Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege relevanten Datenmanagementsysteme  EDV technischer Verantwortlicher verschiedener Dokumentenmanagementystemen

  • 4 years and 3 months, Oct 2010 - Dec 2014

    Technische Assistentin

    ratiopharm GmbH

     Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte  Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Begutachtung von externen Zulassungsunterlagen (qualitätsrelevante Unterlagen)  Projektmanagement  Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme

  • 5 years and 8 months, Mar 2005 - Oct 2010

    Technische Assistentin

    ratiopharm GmbH

     Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Projektmanagement  Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme

  • 6 months, Apr 2004 - Sep 2004

    Diplomandin

    Forschungszentrum Jülich

Ausbildung von Cornelia Meißner

  • 4 years and 2 months, Oct 2000 - Nov 2004

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule Merseburg

    Vertiefung Technische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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