
Cornelia Meißner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Cornelia Meißner
- Current 3 years and 5 months, since Jan 2023Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Senior Regulatory Affairs Manager CMC
- Current 8 years and 11 months, since Jul 2017
Regulatory Affairs Manager
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege relevanten Datenmanagementsysteme Key User verschiedener Dokumentenmanagementysteme
- 2 years and 6 months, Jan 2015 - Jun 2017
Specialist / R&D CMC
Teva ratiopharm
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Projektmanagement Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege relevanten Datenmanagementsysteme EDV technischer Verantwortlicher verschiedener Dokumentenmanagementystemen
- 4 years and 3 months, Oct 2010 - Dec 2014
Technische Assistentin
ratiopharm GmbH
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Begutachtung von externen Zulassungsunterlagen (qualitätsrelevante Unterlagen) Projektmanagement Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme
- 5 years and 8 months, Mar 2005 - Oct 2010
Technische Assistentin
ratiopharm GmbH
Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Projektmanagement Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme
Ausbildung von Cornelia Meißner
- 4 years and 2 months, Oct 2000 - Nov 2004
Chemieingenieurwesen
Fachhochschule Merseburg
Vertiefung Technische Chemie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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