
Cornelia Meißner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Cornelia Meißner
- Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Jan. 2023Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Senior Regulatory Affairs Manager CMC
- Bis heute 8 Jahre und 9 Monate, seit Juli 2017
Regulatory Affairs Manager
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege relevanten Datenmanagementsysteme Key User verschiedener Dokumentenmanagementysteme
- 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2017
Specialist / R&D CMC
Teva ratiopharm
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Projektmanagement Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege relevanten Datenmanagementsysteme EDV technischer Verantwortlicher verschiedener Dokumentenmanagementystemen
- 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2014
Technische Assistentin
ratiopharm GmbH
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Begutachtung von externen Zulassungsunterlagen (qualitätsrelevante Unterlagen) Projektmanagement Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme
- 5 Jahre und 8 Monate, März 2005 - Okt. 2010
Technische Assistentin
ratiopharm GmbH
Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Projektmanagement Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme
Ausbildung von Cornelia Meißner
- 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2000 - Nov. 2004
Chemieingenieurwesen
Fachhochschule Merseburg
Vertiefung Technische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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