Katharina Wenzlaff

Angestellt, Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung, Medios Manufaktur GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaindustrie
QMS
GMP
Diplom der Pharmazie im Bereich Analytik
Pharmazeutische Mikrobiologie
Reinraumtechnik
Prüfung auf Sterilität
Hygienemanagement
Isolator
Prozess Validierung
Qualifizierung von Anlagen
Kundenberatung
Arzneimittelherstellung
Qualitätsmanagement
Qualitätskontrolle
Auslandserfahrung
Führungserfahrung
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Begeisterungsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Katharina Wenzlaff

  • Current 9 years and 4 months, since Feb 2017

    Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    Medios Manufaktur GmbH

    Tätigkeitsschwerpunkte Routine: Pflege vom QM-Dokumenten, Unterstützung der Abteilungen bei der Bearbeitung und Optimierung von QM-Dokumenten, Bearbeitung von Änderungskontrollverfahren, Abweichungen, CAPA, Beanstandungen; Pflege, Änderungen und Updates des eDMS und eQMS Tätigkeitsschwerpunkte Projekte: Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems (eDMS) und eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)

  • 1 year and 6 months, Feb 2017 - Jul 2018

    Stellvertretende Leitung Analytiklabor

    Medios Manufaktur GmbH

    Etablierung eines NIR-Analyse-Verfahrens zur zerstörungsfreien Prüfung von Fertigarzneimittel im QM-System

  • 2 years, Jan 2015 - Dec 2016

    Bereich Sterilprüfung

    ifp Institut für Produktqualität GmbH

    Qualifizierung Isolator, Validierung Sterilitätsprüfung, Systemeigner Isolator, Erstellung Angebote, Erstellung Prüfpläne, Erstellung Prüfberichte, Koordination Laborabläufe qualitative und quantitative Prüfung von Arzneimitteln in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis (01/2016 bis 12/2016)

  • 1 year and 5 months, Aug 2013 - Dec 2014

    Leiterin Qualitätskontrolle

    Profusio Berlin GesundHeits GmbH

    Aufbau des Produktionsstandorts: Aufbau des Qualitätsmanagementsystems, Qualifizierung der Geräte und Validierung der Prozesse Als Leiterin der Qualitätskontrolle insbesondere zuständig für: Wareneingangsprüfung, Endproduktkontrolle und Monitoring der Reinräume (mittels Monitoringsystem und mikrobiologisch).

  • 1 year and 5 months, Dec 2011 - Apr 2013

    Customer Service Manager

    SGS Institut Fresenius Berlin GmbH & Co. KG

    Annahme, Bearbeitung und Nachverfolgung von Kundenanfragen für pharmazeutische Labordienstleistungen, Kalkulation des internen Aufwands und zeitlicher Planung von Projekten sowie die Ermittlung des Verkaufspreises, Sicherstellung der fachlich richtigen Umsetzung eines Auftrages mit den Laboren

  • 3 months, Jul 2011 - Sep 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität des Saarlandes, Institut für Klinische Toxikologie

    Klinische Toxikologie - Bereitschaftsdienst sowie Tagesroutine und wissenschaftliche Arbeit zum Thema "Neue Designerdrogen"

  • 6 months, Dec 2010 - May 2011

    Apothekerin

    Markt-Apotheke Halle

    Vertretung der Geschäftsführung, Führungsverantwortung, Eingangskontrolle, Analyse und Herstellung von Arzneistoffen, Beratung und Zusatzverkauf von rezeptpflichtigen Arzneimitteln und OTC-Artikeln

  • 6 months, May 2010 - Oct 2010

    Pharmazeutin im Praktikum

    Markt-Apotheke Halle

    Selbstständige Analyse und Herstellung sowie Eingangskontrolle von Arzneimitteln, Kundenbetreuung, selbstständiger Handverkauf und Zusatzberatung rezeptpflichtige Arzneimittel und OTC-Artikel

Ausbildung von Katharina Wenzlaff

  • 6 months, Nov 2009 - Apr 2010

    Pharmazie

    Martin-Luther-Universität Halle/Wittenberg

    Instrumentelle Analyse mittels HPLC/DAD und GC/MS der Inhaltsstoffe einer Pappelart (Terpene und Benzoesäurederivate) - Vorbereitung der galenischen Entwicklung einer halbfesten Arzneiform

  • 4 years, Oct 2005 - Sep 2009

    Pharmazie

    Martin-Luther-Universität Halle/Wittenberg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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