Katja Kerznermann
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katja Kerznermann
- Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2020
Regulatory Compliance Specialist Digital
OraMetrix GmbH
Erstellung der EU Zulassungsdokumentation für alle Medizinprodukte der OraMetrix GmbH; Zusammenstellung von länderspezifischen tech. Dokumentationen inkl. Produkt-Labeling; Bearbeitung von Zulassungsanfragen der int. Vertriebsorganisationen; Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung legaler und normativer Anforderungen; Sicherstellung der Einhaltung des QM Systems; Risk-Management-Aktivitäten; Teilnahme an Audits
- 1 Jahr und 6 Monate, Mai 2018 - Okt. 2019
Teamleiter
Rockstar Energy
Ansprechpartner für zahlreiche Veranstalter, Koordinierung der Promoter, Protokollierung von Veranstaltungen, Reibungslosen Ablauf bei Veranstaltungen gewährleisten, Terminorganisation und Terminkoordination, Reports vorbereiten und erstellen, Reiseorganisation, Bindeglied zwischen dem Konzern und den Promotern, Meetings und Events organisieren
- 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2019
Projektmanagerin Qualitätskontrolle
BAG Health Care GmbH
Prüfung von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen und Packmitteln; Durchführung von Projekten zur Optimierung von Abläufen hinsichtlich Arzneibuchkonformität, GMP-Compliance; Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von Produktneueinführungen (Methodenvalidierung, Methodentransfer); Koordination und Durchführung von Auslagenqualifizierungen im Rahmen von Neuanschaffungen; Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von Projekten zur Einführung neuer Methoden
Erstellung und Verwaltung der essentiellen Dokumente klinischer Studien (Trial Master File (TMF)) nach internen Standards, Vorbereitung der TMFs für Audits und bei Inspektionen, Unterstützung bei Archivierungsprozessen nach Good Clinical Practice (GCP), Eigenständige Durchsicht und Ordnung, Eigenständige Revision der Studiendatenbank, Formatierung klinischer Studiendokumentation zur elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen bei regulatorischen Behörden, Einarbeitung der Studenten
Erstellung und Verwaltung der essentiellen Dokumente klinischer Studien (Trial Master File (TMF)) nach internen Standards, Vorbereitung der TMFs für Audits und bei Inspektionen, Unterstützung bei Archivierungsprozessen nach Good Clinical Practice (GCP), Eigenständige Durchsicht und Ordnung, Eigenständige Revision der Studiendatenbank, Formatierung klinischer Studiendokumentation zur elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen bei regulatorischen Behörden
Sampling (Produktproben verteilen/Verkostungen durchführen), Kundenbetreuung auf Messen und Events, Durchführung von Spielen für Give-Aways, als Werbegesicht fungieren
- 1 Jahr und 4 Monate, Aug. 2013 - Nov. 2014
Sekretärin
Jüdische Gemeinde Frankfurt
Verwaltung von Dokumenten, Verwendung von MS-Office, Planung von Veranstaltungen, Terminorganisation, Telefonbetreuung, Schreibtätigkeiten (Verfassen von Artikeln und Texten), Datenpflege, Kundenkontakt
Ausbildung von Katja Kerznermann
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2015 - März 2018
Chemie
Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
Pharmazeutische Biologie, Pharmakologie, Organische Chemie, Pharmazeutische Chemie
- 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2010 - Juni 2015
Chemie
Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
Anorganische Chemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Theoretische Chemie
- 8 Jahre und 10 Monate, Aug. 2001 - Mai 2010
Kaiserin-Friedrich-Gymnasium
Leistungskurse: Chemie und Musik weitere Prüfungskurse: Mathe, Deutsch, Geschichte
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Russisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.