Katja Kerznermann

Erstel­lung der EU Zulas­sungs­do­ku­men­ta­tion für alle Medi­zin­pro­dukte der OraMetrix GmbH; Zu­sam­men­stel­lung von län­der­spe­zi­fi­schen tech­. Doku­men­ta­tio­nen inkl. Pro­dukt-Labeling; Bearbeitung von Zulas­sungs­an­fra­gen der int. Ver­triebs­or­ga­ni­sa­tionen; Mitarbeit in Entwick­lungs­pro­jek­ten zur Sicher­stel­lung der Ein­hal­tung lega­ler und nor­ma­ti­ver Anfor­de­rungen; Sicherstellung der Ein­hal­tung des QM Systems; Risk-Management-Akti­vi­tä­ten; Teilnahme an Audits

Ansprechpartner für zahlreiche Veranstalter, Koordinierung der Promoter, Protokollierung von Veranstaltungen, Reibungslosen Ablauf bei Veranstaltungen gewährleisten, Terminorganisation und Terminkoordination, Reports vorbereiten und erstellen, Reiseorganisation, Bindeglied zwischen dem Konzern und den Promotern, Meetings und Events organisieren

Prüfung von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen und Packmitteln; Durchführung von Projekten zur Optimierung von Abläufen hinsichtlich Arzneibuchkonformität, GMP-Compliance; Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von Produktneueinführungen (Methodenvalidierung, Methodentransfer); Koordination und Durchführung von Auslagenqualifizierungen im Rahmen von Neuanschaffungen; Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von Projekten zur Einführung neuer Methoden

Erstellung und Verwaltung der essentiellen Dokumente klinischer Studien (Trial Master File (TMF)) nach internen Standards, Vorbereitung der TMFs für Audits und bei Inspektionen, Unterstützung bei Archivierungsprozessen nach Good Clinical Practice (GCP), Eigenständige Durchsicht und Ordnung, Eigenständige Revision der Studiendatenbank, Formatierung klinischer Studiendokumentation zur elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen bei regulatorischen Behörden, Einarbeitung der Studenten

Erstellung und Verwaltung der essentiellen Dokumente klinischer Studien (Trial Master File (TMF)) nach internen Standards, Vorbereitung der TMFs für Audits und bei Inspektionen, Unterstützung bei Archivierungsprozessen nach Good Clinical Practice (GCP), Eigenständige Durchsicht und Ordnung, Eigenständige Revision der Studiendatenbank, Formatierung klinischer Studiendokumentation zur elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen bei regulatorischen Behörden

Sampling (Produktproben verteilen/Verkostungen durchführen), Kundenbetreuung auf Messen und Events, Durchführung von Spielen für Give-Aways, als Werbegesicht fungieren

Verwaltung von Dokumenten, Verwendung von MS-Office, Planung von Veranstaltungen, Terminorganisation, Telefonbetreuung, Schreibtätigkeiten (Verfassen von Artikeln und Texten), Datenpflege, Kundenkontakt

Pharmazeutische Biologie, Pharmakologie, Organische Chemie, Pharmazeutische Chemie

Anorganische Chemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Theoretische Chemie

Leistungskurse: Chemie und Musik weitere Prüfungskurse: Mathe, Deutsch, Geschichte