Kerstin Hübner
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kerstin Hübner
Sponsor oversight on outsourced TMFs Spot checks on TMF - QC checks, Completeness checks, writing TMF plans and TMF content lists
QC checks von eingehenden TMF Dokumenten Completeness checks des TMF Status reports des TMF erstellen und an den Studienleiter übermitteln first point of contact für die CRO
Reinigungsvalidierung am Beispiel eines Glatt-Coaters, Erstellen eines Validierungsplans, Durchführung der Reinigung mit anschließender Erfolgskontrolle, Analyse der Proben im Labor mittels HPLC
- 6 Monate, Sep. 2004 - Feb. 2005
Praktikant
Hexal do Brasil
Überprüfung der Wirksamkeit einer 1%igen NaOH-Lösung zur Desinfektion gegen verschiedene andere Desinfektionsmittel, Erstellung des Versuchsplans und Durchführung der Versuche
Mitarbeiter der Tablettierung, Einichten, Rüsten und Reinigen von Tablettenpressen, Produktion von Tabletten, Inprozesskontrollen, Chargen- und Produktwechsel durchführen
Ausbildung von Kerstin Hübner
- 5 Monate, Feb. 2020 - Juni 2020
Clinical Research Associate
Pharmaakademie
Medizinisches Grundlagenwissen, GCP, Recht + Behördeneinreichungen, Klinisches Wissen, Projektmanagement, Data management, Statistik
- 4 Jahre, Okt. 2002 - Sep. 2006
Chemie/ Pharmatechnik
Hochschule Magdeburg-Stendal
Pharmatechnik, Herstellung von Arzneimitteln, Kenntnisse der aktuellen gesetzlichen Voschriften/ Arzneibüchern etc.
- 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1998 - Jan. 2002
Pharmakant
Salutas Pharma GmbH
Herstellung von festen, halbfesten und flüssigen Arzneimitteln
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Portugiesisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
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