Kerstin Lenk

• Gesamtverantwortlich für die Leitung und Koordinierung des gesamten Angebotserstellungsprozesses von der Auftragsannahme bis zur Fertigstellung (Auftragsvolumen im bis zu 1-stelligen Millionen Bereich) • Eigenständige Kostenverhandlungen mit internen und externen Dienstleistungsanbietern • Vorbereitung und Teilnahme an Preisverhandlungen (Bid Defense Meetings) • Erarbeitung von kundenspezifischen Preislisten im Rahmen von "Master Service Agreement" Verhandlungen

• Durchführung von Machbarkeitsanalysen für mono- und multizentrische Studien • Zusammenfassung und Interpretation von Informationen aus Datenbanken • Zusammenarbeit mit Experten (Ärzten, Apothekern, Projekt-managern, Patientenrekruitern) • Beachtung der Einhaltung von EMEA/FDA Standards (regulatorische Richtlinien, Zulassungskriterien und -zeiträume)

• Erstellung von Kostenangeboten für klinische Studien Phase I – IIa • Eigenständige Kostenverhandlungen mit internen und externen Dienstleistungsanbieter • Mitarbeit bei der Erarbeitung von kundenspezifischen Preislisten im Rahmen von Master Service Agreement Verhandlungen Erfolge Mitentwicklung und Überarbeitung eines neuen internationalen Kostenkalkulationstools für klinische Studien in Excel

• Einarbeitung neuer Mitarbeiter Organisation und Durchführung des periodischen Trainings des Personals (Training on/off the Job) • Erstellung von Trainingsplänen und -unterlagen Erfolge • Einführung eines einheitlichen Trainingsstandards für neue und bestehende Mitarbeiter

• eigenständige logistische Planung klinischer Studien • Vor- und Nachbereitung von klinischen Studien • Dokumentation der Studiendurchführung gemäß den gesetzlichen Anforderungen • Zusammenarbeit mit Studienmonitoren als Vertreter der Auftraggeber • Präsentation der Studiendokumentation und -durchführung in internen und externen Audits

medizinische und pflegerische Betreuung schwerstkranker Patienten

Gesundheitsmanagement