Kholoud Abdelfattah
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kholoud Abdelfattah
- Current 2 years and 9 months, since Sep 2023
Regulatory Affairs and Clinical Trials consultant
Skyreg
- 2 years and 9 months, Jan 2021 - Sep 2023
Regulatory clinical trials assessor and GCP inspector
Egyptian Drug Authority
Evaluated regulatory submissions for clinical trial applications (protocol and investigational brochure, IRB approvals, CRF templates, pharmacy manuals, informed consents, site communication documents, insurance documents, risk assessment plan, SOPs, shipment records, investigators qualifications, enrollment criteria, study monitoring plans and monitoring reports etc, ...) to ensure conduction according to GCP for the safety and welfare of study subjects. prepared SOPs and related quality document
- 7 years and 11 months, Mar 2013 - Jan 2021
Rapporteur for scientific committe for biological products (Regulatory Affairs)
Egyptian Drug Authority
- 3 years and 6 months, Oct 2009 - Mar 2013
Regulatory Affairs Associate
Egyptian Drug Authority
Sprachen
Arabic
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
German
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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