Kholoud Abdelfattah
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kholoud Abdelfattah
- Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Sep. 2023
Regulatory Affairs and Clinical Trials consultant
Skyreg
- 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2021 - Sep. 2023
Regulatory clinical trials assessor and GCP inspector
Egyptian Drug Authority
Evaluated regulatory submissions for clinical trial applications (protocol and investigational brochure, IRB approvals, CRF templates, pharmacy manuals, informed consents, site communication documents, insurance documents, risk assessment plan, SOPs, shipment records, investigators qualifications, enrollment criteria, study monitoring plans and monitoring reports etc, ...) to ensure conduction according to GCP for the safety and welfare of study subjects. prepared SOPs and related quality document
- 7 Jahre und 11 Monate, März 2013 - Jan. 2021
Rapporteur for scientific committe for biological products (Regulatory Affairs)
Egyptian Drug Authority
- 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2013
Regulatory Affairs Associate
Egyptian Drug Authority
Sprachen
Arabisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Deutsch
Grundlagen
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