Dr. Kim Burgard

arbeitet von zu Hause. 🏡

Angestellt, Expert Pharmaceutical Registration (CMC), Fresenius Medical Care
Bis 2021, Drug Regulatory Affairs, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Saarland, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
GMP
Qualitätsmanagement
Klinische Studien
Präklinische Studien
Projektmanagement
mehrjährige Forschungstätigkeit
Planung
Teamfähigkeit
Medizintechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Kim Burgard

  • Current 5 years and 4 months, since Feb 2021

    Expert Pharmaceutical Registration (CMC)

    Fresenius Medical Care

    Maintainance of Module 3 (global)

  • 1 year and 8 months, Apr 2019 - Nov 2020

    Clinical Affairs Manager/Regulatory Affairs Manager (DACH) - Medical Devices

    Flen Health SA

    Erstellung und Aufrechterhaltung der klinischen Bewertung. Planung und Koordinierung von Post Marketing Studien. Verantwortlich für regulatorische Fragestellungen sowie für Rückerstattun in den DACH Ländern.

  • 5 years and 4 months, Mar 2013 - Jun 2018

    Scientific Affairs Manager

    Laboratoires Réunis

    • Planung, Genehmigung, Organisation und Durchführung von Studien in Zusammenarbeit mit Ärzten • Lead von Kooperationen mit nationalen sowie internationalen Partnern zur Durchführung wissenschaftlicher Projekte und Studien • Produktlaunch und Marketing medizinischer Parameter, inkl. Kundentraining und Vortragstätigkeit • Verfassen von medizinischen Befundtexten, Publikationen, Broschüren, Flyern • Nutzung von GLIMS, sowie weiterer Programme zur Befundung

  • 4 years and 4 months, Jan 2008 - Apr 2012

    Manager preclinical and clinical R&D, Biologicals

    Boehringer Ingelheim

    • Coreteam-Member in multifunktionalen, internationalen Projektteams mit Fokus auf Forschung und Entwicklung von Veterinärimpfstoffen • Planung, Organisation und Auswertung von präklinischen Studien sowie zulassungsrelevanten Studien unter GCP im Bereich der Impfstoffentwicklung • Leitung der wissenschaftlichen Kooperationen mit nationalen sowie internationalen Instituten, veterinärmedizinischen Universitäten und Key Opinion Leadern einschließlich der Verhandlung von Verträgen • Medical writing

  • 3 years, Jan 2005 - Dec 2007

    Postdoctoral Researcher

    Centre de Recherche en Rhumatologie et Immunologie de CHU

    Postdoc Tätigkeit • Eigenständige Planung und Bearbeitung eines Forschungsprojektes im Bereich Immunologie, inkl. Drittmittelförderung • Präsentation der Ergebnisse in peer-reviewed Journals und auf internationalen und nationalen Meetings Förderung des Projektes durch ein Stipendium der deutschen Akademie der Naturforscher Leopoldina; Kooperation mit der Universität Osaka mit 1-monatigem Forschungsaufenthalt gefördert durch ein Stipendium der „Japan Society for the Promotion of Science"

  • 2 years, Jan 2003 - Dec 2004

    Postdoctoral Researcher

    Robert Koch-Institut

    Postdoc in der Abteilung "Zentrum für Biologische Sicherheit" • Planung und Durchführung von Forschungsprojekten in Hochsicherheitslaboratorien (2 Publikationen im Rahmen der SARS Coronavirus Forschung) • Projektarbeit innerhalb des europäischen Netzwerkes für importierte virale Erkrankungen

  • 3 years and 3 months, Oct 1999 - Dec 2002

    Doktorandin

    Robert Koch-Institut

    Anfertigung einer Promotion mit dem Thema: "Risikoabschätzung porciner Circoviren in der Xenotransplantation“; Note der Doktorarbeit: 1 11 Publikationen während der Doktorarbeit, sowie diverse Vorträge auf nationalen und internationalen Kongressen.

Ausbildung von Kim Burgard

  • 2 months, Feb 2019 - Mar 2019

    GMP

    Alfatraining Saarbrücken

  • 2 months, Jan 2019 - Feb 2019

    Qualitätsmanagement

    Alfatraining Saarbrücken

  • 2 months, Dec 2018 - Jan 2019

    Qualitätsmanagement

    Alfatraining Saarbrücken

  • 2 years and 11 months, Sep 2018 - Jul 2021

    Drug Regulatory Affairs

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    Berufsbegleitender Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs"

  • 5 years and 9 months, Oct 1993 - Jun 1999

    Tiermedizin

    Tierärztliche Hochschule Hannover

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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