Klaus Koch

Bis 2019, Senior Research Associate, BioNTech Small Molecules GmbH
Planegg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung und Validierung von analytischen Metho
HPLC und LC-MS/MS Erfahrung
Entwicklung präklinischer Formulierungen
GMP/GLP - Erfahrung
Qualitätskontrolle
Bioanalytik (begleitend zu ADME-
PK- und Tox-Studien)
Gerätequalifizierung
Enzymatische Assays
Assay Automation

Werdegang

Berufserfahrung von Klaus Koch

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2020

    Scientist Analytical Chemistry

    BioNTech SE

    Entwicklung von in-vitro Assay, LC-MS/MS Methodenentwicklung, Assay Automation

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2016 - Dez. 2019

    Senior Research Associate

    BioNTech Small Molecules GmbH

    In-vitro ADMET Experimente, LC-MS/MS Methodenentwicklung

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2014 - Sep. 2016

    Teamleiter Analytische Entwicklung

    Zentiva Inhalationsprodukte GmbH

  • 3 Monate, Juni 2014 - Aug. 2014

    Sen. Analytiker (Analytische Entwicklung)

    Bionorica SE

  • 5 Jahre und 4 Monate, März 2009 - Juni 2014

    Associate Manager Bioanalytics

    WILEX AG

    Entwicklung und Validierung von LC-MS/MS Methoden (incl. Erstellung von Validierungsplänen und -berichten nach FDA/EMEA-Richtlinien), Messung von Proben aus präklinischen und klinischen Studien nach GLP-Standards (incl. Erstellung von GLP-Prüfplänen und -berichten), Entwicklung von Wirkstoffformulierungen für präklinische Studien, Schulung von Mitarbeitern (HPLC, LC-MS/MS), 2011: Planung und Koordination eines Laborausbaus, Seit 09/2012: Sicherheitsbeauftragter

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2006 - März 2009

    sen. Technician Bioanalytics

    WILEX AG

    Abteilung Bioanalytics, Entwicklung und Validierung von LC-MS/MS Methoden (Bestimmung pharmazeutischer Wirkstoffe in biologischen Matrices), Messung von Proben aus präklinischen und Klinischen Studien nach GLP-Standards

  • 3 Jahre und 9 Monate, Mai 2002 - Jan. 2006

    sen. Technician QC

    WILEX AG

    Abteilung Qualitätskontrolle/Entwicklung, Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden, Durchführung und Auswertung von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen, Formulierungsentwicklung, Mithilfe bei der Entwicklung und Charakterisierung neuer Wirkstoffe

  • 1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2001 - Apr. 2002

    sen. Technician

    IDEA AG

    Abteilung Analytics/Bioanalytics, Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden, Validierung und Durchführung von ELISA-Tests

  • 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 1997 - Dez. 2000

    Technician

    IDEA AG

    Abteilung Formulation/Development, Entwicklung liposomaler Formulierungen, Stabilitätsstudien (HPLC, DLS, Kinetikberechnungen), Betreuung und Wartung HPLC, Herstellung klin. Prüfmuster (Phase I/II)

  • 6 Monate, Sep. 1996 - Feb. 1997

    CTA

    Fresenius AG

    Abteilung ATG, Bereich Produktion

Ausbildung von Klaus Koch

  • 1994 - 1996

    CTA

    Chemieschule Dr. Elhardt, München

    Umweltanalytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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