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Kristin Bertelsmeier

Angestellt, Sachkundige Person/ Leiter Qualitätskontrolle, TMD/ Octapharma Plasma GmbH
Kassel, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ESC/iPSC-Kultur: Mensch und Maus
iPS: retrovirale Generierung und Charakterisierung
FACS
Durchflusszytometrie
allgemeine Zellkulturtechniken
Fluoreszenzmikroskopie
Anlegen von Primärkulturen (z.Bsp.: Hautbiopsien)
Audit
Risikomanagement
Qualitätskontrolle
GMP
FMEA
Reklamationsmanagement
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Kristin Bertelsmeier

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit März 2023

    Sachkundige Person/ Leiter Qualitätskontrolle

    TMD/ Octapharma Plasma GmbH

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2022

    Sachkundige Person/ Leiter Qualitätskontrolle

    TMD/ Octapharma Plasma GmbH

  • Bis heute 9 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2016

    Mitarbeiterin Qualitätsmanagement

    Gesellschaft für transfusionsmedizinische Dienste mbH (TMD)

    Risikomanagment, Überprüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente (SOP, Spezifikationen), Durchführung von Audits (Behörden, Kunden), Qualitätskontrolle

  • 1 Jahr und 3 Monate, März 2015 - Mai 2016

    Leiterin Herstellung, Qualitätsmanagment

    Euromedics Germany GmbH (Stemlife)

    Aufbau Laborbereich nach GMP Standards, Etablierung von Qualitätsstandards, Projektmanagment, Ansprechpartner für Kunden und Behörden, Aufbau des Qualitätsmanagmentsystems nach GMP und AMG, Überprüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente (SOP, Spezifikationen, Prüfanweisungen), Organisation, Koordination und Instruktion von Mitarbeitern

  • 4 Jahre und 2 Monate, Feb. 2010 - März 2014

    Ph.D. student

    Universitätsklinikum Essen, Transfusionsmedizin

Ausbildung von Kristin Bertelsmeier

  • 4 Jahre und 2 Monate, Feb. 2010 - März 2014

    Biologie

    Universität Duisburg/Essen

  • Biologie

    Georg-August Universität Göttingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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