Dr. Kristina Spieß

Angestellt, Analytical Project Manager Bioanalytik, Axolabs GmbH
Bayreuth, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Produktentwicklung (ISO 13485)
Assayentwicklung und Validierung
Companion Diagnostics
IVD Regulations
wissenschafliches Projektmanagement
Leitung präklinischer Projekte
Leitung von Teilprojekten in klinischen Studien
GCP/GCLP
Probenprozessierung
Produktentwicklung
Immunhistochemie
ELISA
Luminex
Proteinanalytik
Funktionalisierung
MIkroskopie
Zellkultur / Biokompatibilität
RTqPCR
Feldflussfraktionierung (AF4)

Werdegang

Berufserfahrung von Kristina Spieß

  • Current 4 years and 4 months, since Feb 2022

    Analytical Project Manager Bioanalytik

    Axolabs GmbH
  • 2 years and 5 months, Oct 2019 - Feb 2022

    Leiter Entwicklung

    BioCer Entwicklungs-GmbH
  • 2 years and 2 months, Aug 2017 - Sep 2019

    Senior Scientist

    BioNTech AG

  • 3 years and 5 months, Mar 2014 - Jul 2017

    Head of Immunohistochemistry Products

    BioNTech Diagnostics GmbH

  • 2 years and 10 months, May 2011 - Feb 2014

    Projektleiter Produktentwicklung - Immunhistochemie

    Theracode GmbH

    • Leitung der IHC unit • Entwicklung von in-vitro-Diagnostika nach ISO13485, technische Dokumentation • Vorbereitung/Mitarbeit an Zertifizierung • Betreuung des Custom Advisory Boards • Prozessierung von Studien-Proben

  • 3 years and 4 months, Jan 2008 - Apr 2011

    Doktorandin, wissenschaftliche Angestellte

    Universität Bayreuth

    Doktorandin am Lehrstuhl für Biomaterialien (Prof. Scheibel), Protein engineering, Proteinanalytik, Strukturanalyse, Materialanalyse, AF4, Industrie-Kooperation, Aufbau/ Etablierung Zellkultur-Labor, Biokompatibilitäts-Assays

  • 2 years and 2 months, Nov 2005 - Dec 2007

    Doktorandin/ wissenschaftliche Angestellte

    TU München

    Doktorandin am Lehrstuhl für Biotechnologie - Prof. J. Buchner, AK Dr. T. Scheibel

  • 6 months, May 2005 - Oct 2005

    Industrie-Kooperationsprojekt / wissenschaftliche Angestellte

    TU München/ Hexal AG

    Etablierung von Feldflussfraktionierung (AF4) gekoppelt an statische Lichtstreuung als Analytik-Verfahren in der pharmazeutischen Industrie

Ausbildung von Kristina Spieß

  • 4 months, Sep 2002 - Dec 2002

    organische Chemie

    University of Bath, UK

    Synthese von Fluoreszenz-Sensoren auf Basis von Benzen-Boronsäure-Derivaten

  • 5 years and 5 months, Nov 1999 - Mar 2005

    Biologie

    Universität Regensburg

    Genetik, medizinische Mikrobiologie, organische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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