Leonie Wallek

Angestellt, Quality Assurance - Change Control & Compliance Manager, Octapharma Dessau GmbH
Dessau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Microsoft Office
Englische Sprache
Microsoft Excel
GMP Compliance
GMP-Compliance
cGMP
Microsoft Word
Microsoft Office Excel
GMP
GMP Richtlinien
eCDOC
Elektronisches Dokumentenmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Leonie Wallek

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Juni 2022

    Quality Assurance - Change Control & Compliance Manager

    Octapharma Dessau GmbH

    - Koordination von Change Control im Track Wise System (lokal und unternehmensweit) - Durchführung von GMP-Schulungen - Administration eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems - Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems für SOPs, WOIs und MOAs (eCDOC auf NextDocs Basis) - Aktualisierung der SOPs und zugehörigen Formblätter - Ablage der Dokumente - Übersetzung der SOPs aus dem Deutschen ins Englische

  • 11 Monate, Aug. 2021 - Juni 2022

    Prozessingenieur Technik

    DHW Deutsche Hydrierwerke GmbH Rodleben

    - Erstellung R&I Schemen - Betreuung einer Sorbitol-Anlage in technischen Belangen - Betreuung von diversen Fremdfirmen - Implementierung kleinerer Projekte (z.B.: neue Metalldetektoren, Stickstoffüberlagerung)

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2020 - Juni 2021

    GMP-Officer

    IDT Biologika GmbH

    - Bearbeitung von Abweichungen - Initiierung und Ausführung von CAPA- und Korrekturmaßnahmen

  • 6 Monate, Mai 2019 - Okt. 2019

    Qualifizierte Aushilfe im Technischen Service

    B. Braun Melsungen AG

    - Unterstützung der Betriebsingenieure bei den anfallenden Aufgaben im Tagesgeschäft - Neuerstellung von R&Is und Überarbeitung bereits bestehender R&Is - Requalifizierung von Schwarz-Weiß-Prüfplätzen

  • 3 Jahre und 8 Monate, Aug. 2015 - März 2019

    Praxisorientiertes Studium

    B. Braun Melsungen AG

    - Metallausbildung - elektrotechnische Grundlagen - pneumatische und e-pneumatische Grundlagen - Kennenlernen unterschiedlicher Abteilungen des Unternehmens: > Produktion von Infusions-und Injektionslösungen > Betriebstechnik in verschiedenen Werken > Global Process Engineering

Ausbildung von Leonie Wallek

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2015 - Juni 2020

    Pharmatechnik

    Hochschule Anhalt - Anhalt University of Applied Sciences

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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