Leonie Wallek

Angestellt, Quality Assurance - Change Control & Compliance Manager, Octapharma Dessau GmbH
Dessau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Microsoft Office
Englische Sprache
Microsoft Excel
GMP Compliance
GMP-Compliance
cGMP
Microsoft Word
Microsoft Office Excel
GMP
GMP Richtlinien
eCDOC
Elektronisches Dokumentenmanagement
Veeva
Outlook
QMS
Changemanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Leonie Wallek

  • Current 4 years, since Jun 2022

    Quality Assurance - Change Control & Compliance Manager

    Octapharma Dessau GmbH

    - Koordination von Change Control im TrackWise System (lokal und unternehmensweit) - Durchführung von GMP-Schulungen - Administration eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems - Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems für SOPs, WOIs und MOAs (QualityDocs von Veeva) - Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems für SOPs, WOIs und MOAs (eCDOC auf NextDocs Basis) - Aktualisierung der SOPs und Anhänge - Übersetzung der SOPs aus dem Deutschen ins Englische

  • 11 months, Aug 2021 - Jun 2022

    Prozessingenieur Technik

    DHW Deutsche Hydrierwerke GmbH Rodleben

    - Erstellung R&I Schemen - Betreuung einer Sorbitol-Anlage in technischen Belangen - Betreuung von diversen Fremdfirmen - Implementierung kleinerer Projekte (z.B.: neue Metalldetektoren, Stickstoffüberlagerung)

  • 1 year and 6 months, Jan 2020 - Jun 2021

    GMP-Officer

    IDT Biologika GmbH

    - Bearbeitung von Abweichungen - Initiierung und Ausführung von CAPA- und Korrekturmaßnahmen

  • 6 months, May 2019 - Oct 2019

    Qualifizierte Aushilfe im Technischen Service

    B. Braun Melsungen AG

    - Unterstützung der Betriebsingenieure bei den anfallenden Aufgaben im Tagesgeschäft - Neuerstellung von R&Is und Überarbeitung bereits bestehender R&Is - Requalifizierung von Schwarz-Weiß-Prüfplätzen

  • 3 years and 8 months, Aug 2015 - Mar 2019

    Praxisorientiertes Studium

    B. Braun Melsungen AG

    - Metallausbildung - elektrotechnische Grundlagen - pneumatische und e-pneumatische Grundlagen - Kennenlernen unterschiedlicher Abteilungen des Unternehmens: > Produktion von Infusions-und Injektionslösungen > Betriebstechnik in verschiedenen Werken > Global Process Engineering

Ausbildung von Leonie Wallek

  • 4 years and 9 months, Oct 2015 - Jun 2020

    Pharmatechnik

    Hochschule Anhalt - Anhalt University of Applied Sciences

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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