Linda Velthuizen

Angestellt, Head of EM CHC Quality Team 2, Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Wiesbaden, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Third Party Management
Arzneimittel
Nahrungsergänzungsmittel
Lebensmittelindustrie
Kosmetik
Abweichungsmanagement
Als Produkt Quality Manger betreue ich in Europa m
Dokumentenmanagement
Batch Records
Methodenentwicklung und -validierung
Qualitätskontrolle
GMP
Audit (nationale und internationale Inspektionen v
OOS
Abweichungen
Risikobetrachtungen
Freigeben
Sperren von IPC-Proben
Führen und motivieren von Mitarbeitern
CDS
LIMS
SAP
Tiamo
Chromeleon
Greenbeltprojekten
Qualifizierungen
UV/VIS-Spetroskopie
GC
nasschemische Analytik
ELISA
Validierungen
ICH-Richtlinien
Auszubildenden
Produktion von Insulin
Change Control
Prozessvaliderungen etc. gehören u.a. zu meinen Au
EP und USP
Lohnhersteller
Als Laborleiterin war ich verantwortlichfür die Fr

Werdegang

Berufserfahrung von Linda Velthuizen

  • Current 7 years and 6 months, since Dec 2018

    Head of EM CHC Quality Team 2

    Sanofi Aventis Deutschland GmbH

  • 1 year and 11 months, Jan 2017 - Nov 2018

    Senior Product Quality Manager

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 5 months, Aug 2016 - Dec 2016

    Senior Product Quality Manager

    Boehringer Ingelheim
  • 2 years and 6 months, Feb 2014 - Jul 2016

    Product Quality Manager

    Boehringer Ingelheim

    Als Produkt Quality Manger betreue ich in Europa mehrere Lohnhersteller, die Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel und Kosmetika herstellen.

  • 4 years and 8 months, Jun 2009 - Jan 2014

    Laborleiterin

    SE Tylose

    Managerin for Control and Inspection System

  • 5 years and 5 months, Jan 2004 - May 2009

    QC Assistentin (stellv. Laborleiterin IPC-Labor)

    Pfizer Manufacturing Frankfurt (Diabel)

    Freigabe aller Proben, Bewerten von OOSe, Abweichungen und Risikobetrachtungen und Betreuung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten. Betreuung von CDS- und LIMS-Systeme, verantwortlich für alle Dokumente (PAWs, SOPs, CCs, etc.). Mitarbeit bei SixSigmaprojekte, nationalen und internationalen Inspektionen. Führen von MA und Azubis.

  • 3 years, Jan 2001 - Dec 2003

    Teamkoordinatorin

    Sanofi Aventis

    TK im Wechselschichtbetrieb, Betreuung aller IPC-Proben, Bearbeiten von OOS- und Abweichungsresultate.Koordinieren aller Laborabläufe, arbeiten mit HPLC, GC, nasschemischer Analytik, UV/VIS und ELISA-Reader. Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäen, Methodentransfer, sowie Methodenoptimierung- und entwicklung.

  • 1 year and 4 months, Sep 1999 - Dec 2000

    Chemielaborantin

    Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH

    Chemielaborantin auf Wechselschicht im Chemtec-Betrieb. Betreuung der IPC-Proben in der Aufarbeitungsstufe der Insulinproduktion (HPLC, GC, nasschemische Analytik, UV/VIS)

  • 2 years, Sep 1997 - Aug 1999

    Laborantin

    Hoechst AG und deren Rechtsfolger Aventis Research and Technologies

    Laborantin im Projektkreis Biochemie der Einheit Methodische Projekte Arbeiten mit vorwiegend molekularbiologische Methoden, wie z.B. cDNABankscreening, PCR, Differential Display und Klonierungen

  • 2 years and 2 months, Jul 1995 - Aug 1997

    Chemielaborantin

    Hoechst AG

    Chemielaborantin in der Zentralforschung im Projekt Phosphorchemie und Flammschutzmitel

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • Dutch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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