Lars Schneider
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lars Schneider
- Bis heute 1 Jahr, seit Juli 2024
QA-Manager
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualitätsmanager für die Prüfung von Wirkstoffen und Zubereitungen, die zur klinischen Prüfung bestimmt sind: Überprüfung von Geräten, Arbeitstechniken und Dokumentation nach GMP-Regeln und Behördenanforderung Ursachenforschung und Koordination bei Abweichungen Änderungen an bestehenden Prozessen Freigabe und Genehmigung von Herstellungs- , Prüf- und Qualifizierungsdokumentation für analytische Labore Mitwirken an externen (Behörden-) Inspektionen, Betriebsbegehungen und Selbstinspektionen.
- 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2021 - Juni 2024
Quality Manager
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
• Aufrechterhaltung des QMS gemäß DIN EN ISO 13485, MDSAP, EU 2017/746 (IVDR) • Registrierung EUDAMED / DIMDI / BfArM • Behördenmeldung/ Bewertung kritikalität Reklamationen • Vigilance und Post Market Surveillance • QMB • PRRC gemäß EU 2017/746 (IVDR) • Interne/Externe Audits (zertifiziert nach ISO 19011) • Betreuung Töchter / Mehrheitsbeteiligungen bzgl. QMS • Stellvertretende Abteilungsleitung QM/RA
- Sicherstellung der Qualitätsstandards gemäß ISO9001/13485 - Erfassung von Abweichungen, Implementierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen - Erstellung von täglichen, wöchentlichen und monatlichen Berichten - qualitätsrelevante, validierungsbezogene und prozessrelevante Kundenkommunikation - Bearbeitung von Kundenbeschwerden - Dokumentenänderungen - Durchführung von Kundenaudits - Ausbildung zum Internal Auditor (ISO13485/9001/11135/11137/17025/21CFRPart211,820,11,117,121)
- Erstellung von Angeboten - Planen, Erstellen von Protokollen, Durchführung, GMP Dokumentation, Auswertung und Berichten von Validierungsprojekten gemäß ISO11135 - Projektmanagement und Kundenkommunikation zu Produkten, Prozessierbarkeit, Planung, Verpackung, Ladungskonfiguration und Anforderungen gemäß der relevanten ISO-Normen - EO Kammerprogrammierung - Revision der Zyklusspezifikationen - Requalifizierung aller generischen Zyklen und Prozessrelevanten Räume (OQ) - Durchführung von Lieferantenaudits
- 10 Monate, Juni 2014 - März 2015
Sales Consultant
Capsid GmbH / jobvector
- 7 Monate, Juni 2013 - Dez. 2013
Innendienst (Support des Aussendienstteams, technische Beratung, Administration)
New England Biolabs GmbH
- 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2013Universitätsklinikum Düsseldorf
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Planung und Durchführung von Versuchen, Organisation des Labors, Veröffentlichung von Forschungsergebnissen.
Ausbildung von Lars Schneider
- 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2008 - Dez. 2012
Neurologie
Universitätsklinikum Düsseldorf
Live Cell Calcium Imaging
- 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2002 - Dez. 2007
Molekulare Kardiologie
Ruhr Universität Bochum
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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