Lisa Marie Callimici

• Wahrnehmung und Verantwortung der Funktion als "Leitung der Qualitätskontrolle" gemäß §12 AMWHV • Billigung oder Zurückweisung von Bulk- und Fertigprodukten (Sicherstellung der cGxP Übereinstimmung von Chargenunterlagen / Prüfprotokollen) • Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden • Aktive Beteiligung an Inspektionen und Audits für den jeweiligen Verantwortungsbereich

Associate Scientist Qualitätskontrolle • Planung, Durchführung, Auswertung und Kontrolle von Freigabeprüfungen an TTS (Transdermale Therapeutische Systeme), Beschichtungslösungen, Laminate, Ausgangsstoffen und Packmitteln mittels gängigen Analysemethoden • Selbstständige und sorgfältige Zusammenstellung der Chargendokumentation der durchgeführten Analytik zur Freigabe und Interpretation der generierten Ergebnisse • Bearbeitung von Abweichungen, OOS, OOE, Quality Events und Actions

• Arbeiten mit verschiedenen Darreichungsformen u.a. Filmtabletten, transdermale Therapeutische Systeme, orale Filme und Kapseln • Organoleptische Prüfungen, Bruchfestigkeit, Zerfall und Dichte • Wasserbestimmung mittels Karl-Fischer-Titration und Trocknungsverlust • Nasschemische Nachweise • Wirkstofffreisetzungen mittels UV/VIS-Spektroskopie und HPLC • Gehalts-, Identitäts- und Verunreinigungsprüfung mittels HPLC • Anfertigen von Dokumenten gemäß GMP Richtlinien