Lisa Kischka

-Organizational / administrative support of QA Audits/ Inspections -Improvements of the Audit Readiness program -Organizational / administrative support of the Management Review System, main-tain relationship with other functional areas if needed to collect necessary data -Organizational / administrative execution of the Internal Audit System, act as SME during external Audits/inspections -Act as an auditor -Support in compilation of metrics data

Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung, Untersuchung von Product Complaints, Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Unterstützung des Head of QA Operations im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, Pflege der Soltraqs Datenbank

Absolvieren des SOP- und GMP-Schulungsprogrammes gemäß Schulungsmatrix, Teilnahme an GMP-Schulungsmaßnahmen, Erstellung GMP-konformer Dokumente, Unterstützung bei konzeptionellen Aktivitäten im Bereich Qualifizierung/Kalibrierung, Koordination der Kalibrierung von Prüfmitteln, Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit des Verantwortungsbereichs, Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand, Geräteverantwortlichkeiten etc.

Vorbereitung der Beurteilung der Chargenverfügbarkeit von Bulkarzneimitteln aus der Produktion Ludwigshafen, Unterstützung der Sachkundigen Person bei deren Aufgaben, Durchsicht und Kontrolle von Herstellungs-und Prüfprotokollen von Bulkarzneimitteln, Prüfung auf Vollständigkeit, Richtigkeit und auf Abweichungen von den in den Herstellvorschriften bzw. Prüfvorschriften genannten Verfahren, Erstellung von Prüfaufträgen für die Qualitätskontrolle, Abstimmen von geplanten Freigabeterminen mit Supply chain