Dr. Lucas Kemper
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lucas Kemper
- Bis heute 5 Jahre, seit Juni 2020
Clinical Site Expert
Novartis
- 1 Jahr und 4 Monate, Feb. 2019 - Mai 2020
Trainer
Novartis
(1) Training guter pharmakoepidemiologischer Praxis (GPP) sowie gesetzlicher Grundlagen und Regularien (z.B. AMG & BGB) in Bezug auf nicht-interventionelle Studien. (2) Einarbeitung neuer und Weiterbildung erfahrener Clinical Research Associates bzgl. nicht-interventioneller Studien
(1) Training von Clinical Research Associates und Study Nurses bzgl. ICH-GCP, AMG und GCP-Verordnung
- 3 Jahre und 3 Monate, März 2017 - Mai 2020
Clinical Study Manager
Novartis
(1) Zeit- und qualitätsgerechte Umsetzung lokaler und globaler nicht-interventioneller Studien auf risikobasierter Arbeitsweise. (2) Koordination von bis zu 30-köpfigen CRA-Teams in Studien mit ca. 300 Zentren und mehr als 2000 Patienten. (3) Organisation qualitätssichernder Maßnahmen (z.B. Trainings, Begleitbesuche). (4) Budget-Planung, Planung von Ärztetreffen und enge Zusammenarbeit mit Rechts-, Vertrags- und Finanzabteilungen.
(1) Organisatorische und fachliche Unterstützung der Studien-leitung bei der Durchführung nicht-interventioneller Studien. (2) Schulung/Einarbeitung von Clinical Research Associates bezüglich Protokoll, Monitoring-Plan und elektronischer Systeme (z.B. eCRF). (3) Eigenverantwortliche Bearbeitung von Teilprojekten (z.B. Organisation von WebCast Initiierungen, Kommunikations-Schnittstelle zwischen Vendoren und Sponsor, Dokumentenerstellung und -pflege). (4) Durchführung klassischer CRA-Tätigkeiten.
(1) Betreuung hauptsächlich nicht-interventioneller Studien in unterschiedlichen Indikationen (Dermatologie, Neurologie, Kardiologie, Ophthalmologie, Rheumatologie). (2) Betreuung einer interventionellen Phase 4 Prüfung in der Indikation Kardiologie. (3) Durchführung klassischer Monitorings (Überprüfung und Verifizierung von Quelldaten) sowie Selektionen, Initiierungen und Schließungen von Zentren.
- 11 Monate, Feb. 2013 - Dez. 2013
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Postdoc)
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung
Planung, Organisation und Durchführung von Forschungsprojekten im Bereich Immunologie und Infektionsforschung.
Ausbildung von Lucas Kemper
- 5 Monate, Juni 2014 - Okt. 2014
Klinisches Monitoring
Pharmaakademie Tom Chilkott e.K.
Die anspruchsvolle Ausbildung orientiert sich an den Anforderungen nationaler und internationaler Standards (ICH-GCP) der klinischen Forschung.
- 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 2009 - Jan. 2013
Immunologie
Medizinische Hochschule Hannover
- 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2004 - März 2009
Biologie
Carl von Ossietzky Universität Oldenburg
Biochemie Zellbiologie Mikrobiologie Genetik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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