Lucia Lima Soares Tollkötter

Angestellt, Regulatory Affairs&Samples Manager, Merck KGaA
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Planung
Dokumentation
Kommunikation
Organisation
Kontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Lucia Lima Soares Tollkötter

  • Bis heute 21 Jahre und 10 Monate, seit 2004

    Regulatory Affairs&Samples Manager

    Merck KGaA

    Regulatory Affairs Manager New Registration Applications Dossier Elaboration Update of Marketing Authorization ICH/GCP Supply Chain Management Maintain the regulatory documentation CoA Clinical Studies

  • 2001 - 2003

    Drug Submission Agent

    ANVISA (Brazilian FDA)

    Analysis of drug submissions Bioequivalence SOP definition Iso 9001 Drug Legislation Elaboration and Execution

  • 1999 - 2000

    Verantwortliche Pharmazeutin

    Farma Quality

    Verantwortliche Pharmazeutin Qualitätsmanagement SOPs Interpretation von Gesetzen

Ausbildung von Lucia Lima Soares Tollkötter

  • 1990 - 1994

    Biotechnologie

    Nationale Technische Schule der Chemie

    Biologie Pharmazie Labor

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Portugiesisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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