Luis González Enrique

Bis 2011, Técnico de Registros, Pfizer
Madrid, Spanien

Fähigkeiten und Kenntnisse

Registros
Técnico
Regulatorio
Regulatory
Specialist
Asesoría
Farmacéutica

Werdegang

Berufserfahrung von Luis González Enrique

  • 9 Monate, Feb. 2011 - Okt. 2011

    Técnico de Registros

    Pfizer

    Registro genéricos Pharmacia, variaciones, resolución de incidencias.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2008 - Dez. 2010

    Técnico de Evaluación Clínica

    AEMPS- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

    Evaluación de Farmacología y Datos Clínicos de Dossieres de Registro de Medicamentos en formato CTD o NeeS/eCTD.

  • 2007 - 2008

    Técnico de Registros Sanitarios

    Industrial Farmacéutica Cantabria

    Técnico en Registros Sanitarios: Áreas-Medicamentos y Cosméticos Nacional e Internacional: Variaciones, Revalidaciones, Nuevos registros PRM/DC genéricos, híbridos, e-CTD; Comunicaciones, Registros Internacionales en Coordinación con Garantía de Calidad y distribuidores, elaboración de dossiers adaptados a legislaciones nacionales, etc. Desarrollos-informes regulatorios, Farmacovigilancia: calendarios, IPS, bibliografía e informes.

  • 2006 - 2007

    Regulatory Affairs Technician

    Schering-Plough

    Regulatory Affairs Technician: Variaciones, Revalidaciones, P. Nacional y Reconocimiento Mutuo, Informe Anual de Publicidad, evaluación de Fichas Técnicas, revisión de SOPs del departamento.

  • 2006 - 2006

    Técnico de Microbiología

    Wyeth

    Monitorización microbiológica ambiental y gestión de base de datos asociada, calibraciones, LAL y otros.

  • Analista de Microbiología

    Advanced Medical Optics (AMO, antigua planta Alconcusí en Alcobendas)

    Control Calidad, muestreos y análisis microbiológicos de producto, aguas, materias y monitorización ambiental.

Ausbildung von Luis González Enrique

  • 2006 - 2007

    MIFP

    CESIF (Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica)

    Registros Sanitarios, Relaciones Institucionales, Sistemas de Calidad, GMP, Validaciones, Control estadístico, Planificación, GLP, GCP-Ensayos Clínicos.

  • 1996 - 2002

    Ciencias Biológicas

    Universidad Autónoma de Madrid

    Bioquímica Biología Molecular

Sprachen

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Fließend

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