Lukas Haase

- Planung und Steuerung des Testaufkommens sowie der Laborkapazitäten für QC-Labore - Entwicklung von Kapazitätsmodellen und Forecasts zur Ressourcen- und Bedarfsplanung - Site SME und BINOCS Champion für den Standort Dresden - Durchführung von Szenarioanalysen zur Optimierung von Auslastung und Durchlaufzeiten - KPI-Reporting, Kapazitätsmonitoring und Performance-Management - Schnittstelle zwischen QC, QA, Produktion und globalen Stakeholdern für fristgerechte Freigabe

- Planung und Durchführung von Gerätequalifizierungen für analytische Systeme - Betreuung computergestützter Analysensysteme und Laborsoftware - Erstellung periodischer Validierungsreviews (PVRs) - Unterstützung bei Beschaffung und Einführung neuer Analysensysteme - Fachliche Vertretung des Bereichs Gerätequalifizierung bei Audits und Inspektionen - Mitarbeit bei Methodenvalidierungen und Compliance-Aktivitäten

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen und Methodentransfers - Verantwortung für den validierten Status analytischer Methoden - Erstellung GMP-konformer Validierungsdokumentationen und Risikoanalysen - Unterstützung von Audits, Inspektionen und Zulassungsaktivitäten - Entwicklung und Optimierung innovativer analytischer Methoden - Bearbeitung von Abweichungen als Deviation Team Mitglied bzw. Owner

- Review und Freigabe GMP-relevanter Labordokumente - Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Abweichungen - Analyse von Labortrends und Durchführung von Troubleshooting - Koordination und Bewertung von Partikelanalysen mit externen Laboren - Unterstützung bei Digitalisierungs- und Optimierungsprojekten im Laborumfeld - Fachliche Unterstützung der Laborbereiche im Tagesgeschäft

- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im QC-Bereich - Erstellung von Risikoanalysen, Systemklassifizierungen und SOPs - Durchführung periodischer Reviews für analytische Systeme

Methodenvalidierung und Gerätequalifzierung eines analytischen Systems im Bereich Biochemie.

Kennenlernen aller Produktionsbereiche für die Herstellung fester Arzneimittel. Praktika in Fremdbetrieben für die Herstellung flüssiger und halbfester Arzneimittel. Vermitteln aller theoretischen Grundlagen für die Produktion von festen, halbfesten und flüssigen Arzneimitteln.