Dipl.-Ing. Maik Endler

You have great medical device products? Especially in European countries as well as Brazil the following challenges arise: - numerous regulations and standards can be quite challenging and frustrating - you are not familiar with the local culture and circumstances - high price structures of consultants from the medical device industry This is why Sobel Consultancy exists. We help medical device manufacturers with regulatory affairs, biological and clinical evaluations and quality management.

Entwicklung des Beratungsgeschäftes für Südamerika. Aufbau der operativen und legalen Strukturen. Integration der Prozesse in den Mutterkonzern.

- Leitung in der Implementierung und Optimierung von regulatorischen Anforderungen (MDD, MDR, ISO 13485) - Projektleitung zur Bewertung von Geschäftsprozessen hinsichtlich der Erfüllung von Medizinprodukteanforderungen - Durchführung von fundierten Analysen zur Darstellung der vorhandenen Leistungsfähigkeit bestehender Prozesse - Durchführung von Unternehmensaudits hinsichtlich Risikomanagement und Medizinprodukterichtlinie - Durchführung von Bewertungen für technischen Dokumentationen

- Brand Managing - Operations Management - Coaching and Change Management - Risk Management and Change Management - Strategic and Decision Making and Managerial Effectiveness

- Strategieentwicklung - Finanzmanagement - nachhaltige Unternehmensführung - Marketing - Mitarbeiterführung und Recruiting - Verhandlungen

Produktions-/Fertigungstechnik