Marcel Maurer

- Erstaufbau, Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems für medizinische Produkte der Klasse I und IIa nach EN ISO 13485 und MDR 2017/745 - Analyse und Verbesserung von Prozessen zur Sicherung und Verbesserung eines modernen und zukunftsfähigen Qualitätswesen - Durchführung interner und Begleitung externer Audits inklusive Behördenkommunikation - Durchführung von internen Schulungen - Projektmanagement / Change Management - Unterstützung bei der technischen Dokumentation - Datenschutzkoordinator

Dienstleistungen/Teilzeitunterstützung / Beratung im Qualitätsbereich: - Durchführung von Qualitätstechniker, QMB, Q-Manager und Q-Planer Aufgaben - Durchführung und Erstellung von Erstmusterprüfberichte, Qualitätsplanung, Reklamationsbearbeitung, Lieferantenmanagement und Qualitätsdokumentationen - Erledigung von anfallenden Aufgaben im QM und in der QS - Aufbau, Optimierung und Unterstützung im QMS - Durchführung von internen Audits Kunden aus der Automobilbranche und Medizintechnik

Tätig als Qualitätsmanagementbeauftragter - Verantwortung für den weiteren Aufbau, die Überwachung und die Ausgestaltung des QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2015 und nach TISAX - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - erster Ansprechpartner für Mitarbeiter und Kunden bei allen relevanten Qualitätsthemen - Erstellung, Prüfung, Änderung und Pflege von Dokumenten - Sicherstellung für die Einhaltung der Qualitätsstandards - Datenschutzkoordinator des externen Datenschutzbeauftragten

Qualitätsvorausplanung Produktkreis PKW-Anhängevorrichtungen, Fahrradträger der Marke ORIS am Entwicklungs-Musterbaustandort, EMPB / PPAP / PPF / D-FMEA / Controlplan-Erstellung, Lieferanten-, Reklamations- und Prüfmittelmanagement, Schadteilanalyse VDA QMC, Messtechnik, Support für die ACPS / Oris Werke Weltweit

PKW-Mittelkonsolen (Daimler), Qualitätsvorausplanung und Sicherstellung der Produktqualität über die gesamte Herstellungskette. Erstellung von Reporte und Berichterstattung. Auswertung von MFU und PFU. Betreuung von Kunden und Weiterentwicklung von Lieferanten. Serienbegleitende Überwachung der Herstellungsprozesse. Planung von Erstbemusterungen, Qualitätsplanung / APQP; FS; Prüfplanung; P-FMEA; Messtechnik; EMPB/PPAP; Reklamationsmanagement, Prüfmittelmanagement, Support für die Werke Mexiko, China

Standorte Mühlacker und Kornwestheim - Produktkreis Stanzteile und Baugruppen - Erstellung von Erstmusterprüfberichten, PPAP, PPF und Mitwirkung bei P-FMEA - Erstellung von statistischen Auswertungen - Erstellung von Produktionslenkungspläne und Verpackungsanweisungen - Anstoßen und Nachverfolgung von Bauabweichungen - Produktionsverlagerung von Kornwestheim nach Mühlacker

- Mitarbeit in Projektteams für Drehteile und Baugruppen und Anwendung der APQP-Verfahren und -Tools - Anwendung unterstützender Q-Tools (Ishikawa, 5-Why) - Bearbeitung von Kundenreklamationen mittels 8D-Methode - Durchführung der Prüfplanungsaktivitäten für Drehteile in Abstimmung mit der Fertigungsplanung - Moderation von Problemlösungsteams - Erstellung vom QM-Monatsberichte für die QM-Leitung

Erst- und Nachbemusterungen von Medizinprodukte, Requalifikationsprüfungen, Interne Prozess- und Produktionsfreigaben, Bedienung und Programmierung von Werth-Messmaschinen, Messabstimmungen mit Kunden, Ermitteln von Messmittel-, Maschinen- und Prozessfähigkeiten, Prüfmittelüberwachung, CT-Messungen, CAQ-Böhme+Weihs, Minitab, interne Audits

Erst- und Nachbemusterungen von Stanz-/Kuststoffteile nach VDA/PPAP, Requalifikationsprüfungen, Interne Prozess- und Produktionsfreigaben der Musterfertigung, Bedienung und Programmierung von Optische- und 3D-Koordinatenmessgeräten (Zeiss, Werth, Keyence, OGP, Zwick), Messabstimmungen mit Kunden, Unterstützen der QVP, Ermitteln von Messmittel-, Maschinen- und Prozessfähigkeiten, Prüfmittelüberwachung, CAQ-Böhme+Weihs, Minitab, Abas

Interne Prozess- und Produktionsfreigaben, Produktionsbegleitende Prüfungen in der Stanztechnik, Pflegen des CAQ Systems Heureka, Messungen an Werth, Keyence und Mahr-Messmaschinen

Fachrichtung Stanz- und Umformtechnik