
Andreas Beck
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Beck
- Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2020AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Director R&D Maintenance & Engineering
Leitung der Abteilung R&D Maintenance & Engineering. Strategische Long Range Investitionsplanung, Ausarbeiten sämtlicher R&D Investitionen, Planung, Engineering und deren Realisierung. Vorbeugende Instandhaltung, Kalibrierung und chargenbezogene Umrüstung von Maschinen zur Herstellung klinischer Prüfpräparate. Facility Management und Energieversorgung sämtlicher R&D-Gebäude am Standort Ludwigshafen.
- 1 Jahr und 10 Monate, Dez. 2018 - Sep. 2020AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Director Environment Health & Safety
Leitende Fachkraft für Arbeitssicherheit, Leitung der EHS Organization für Abbvie Deutschland, Mitglied des Site Leadership Teams, EHS Long Range Planung, Strategie und Ziele, Sicherstellung der Compliance zu globalen EHS Richtlinien, Arbeits- und Gesundheitschutz Managementbeauftragter, Umweltschutz Managementbeauftragter
- 2 Jahre und 10 Monate, Feb. 2016 - Nov. 2018AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Director Maintenance & Engineering
Leitung von Maintenance & Engineering Organisation. Ausarbeitung der Transformationsstrategien und Investitionsbedarfes innerhalb der Long Range Planung. Sicherstellung des Engineerings, der Projektplanung zur Realisierung. Sicherstellung des Maintenance Excellence Programmes. Sicherstellung von Qualifizierung, Kalibrierung und Validierung von Räumlichkeiten, Versorgenden Systemen , Ausrüstungsgegenständen und Business IT / Automatisation Applikationen.
Leitung des Bereiches QA Projects & Compliance zur Sicherstellung der produktbezogenen Grundsätze und Richtlinien der Qualitätssicherung für hergestellte Bulkwaren und Fertigarzneimittel. Sicherstellung der zeitgerechten Batch Record Review. Beurteilung der Chargenverwendung für am Standort hergestellte Bulkwaren und Fertigarzneimittel durch die Sachkundigen Personen (QP). Sicherstellung der GMP-gerechten Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen (Complaints), Product Quality Reviews.
Leiter der Qualitätskontrolle nach AMWHV. Beurteilung von Prüfaufträgen und –unteraufträgen von angelieferten Rohstoffen, Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Arzneimitteln, Stabilitätsmustern und Monitoringproben. Budgetverantwortung. Betreiberpflichten. Bewertungskennzahlen zur Planung und Steuerung. Lohnlabore. Systemeigner für LIMS und CDS. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, OOT und Korrektur-/Präventivmaßnahmen
- 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2010 - Mai 2013
Head of QA Operations
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen
Leitung des Bereiches QA Operations für Validierung, Qualifizierung, Softwarevalidierung, Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA), Training, Dokumentenmanagement und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm. Planung und Verwaltung des Budgets für den Bereich QA Operations. Wahrnehmung der Betreiberpflichten. Auditor für interne Audits und externe Software Lieferanten
- 5 Monate, März 2010 - Juli 2010
QA Validation/ CAPA Manager
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen
Leitung des Bereiches QA Validierung und CAPA für Validierung, Qualifizierung, Softwarevalidierung, Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA) und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm. Auditor für interne Audits, Rohstoff/Wirkstoff und externe Software Lieferanten
- 3 Jahre und 9 Monate, Juli 2006 - März 2010
QA Validation Manager
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen
Leitung des Bereiches QA Validierung für Validierung (Prozess, Reinigung, Analytische Methoden, Software/Computer), Qualifizierung (Ausrüstungsgegenstände, Laborgeräte, IT-Infrastruktur), Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, Qualitätsrisikomanagement, und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm. Auditor für interne Audits, Rohstoff/Wirkstoff und externe Software Lieferanten
- 4 Jahre und 8 Monate, Dez. 2001 - Juli 2006
Mitarbeiter Validierung
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen
Mitarbeiter im Bereich QA Validierung für Softarevalidierung und Qualifizierung (Laborgeräte, IT-Infrastruktur), Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm.
- 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 1999 - Dez. 2001
Labormitarbeiter Qualitätssicherung
Knoll
Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für New Chemical Entities, Raw materials bzw Ingedients. Test Methoden Transfer. Erstellung von CMC Dokumentation.
Ausbildung von Andreas Beck
- 4 Jahre, Okt. 1995 - Sep. 1999
Chemie
Fachhochschule Mannheim
Instrumentelle Analytik, Arzneimittelchemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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