Andreas Beck

Leitung der Abteilung R&D Maintenance & Engineering. Strategische Long Range Investitionsplanung, Ausarbeiten sämtlicher R&D Investitionen, Planung, Engineering und deren Realisierung. Vorbeugende Instandhaltung, Kalibrierung und chargenbezogene Umrüstung von Maschinen zur Herstellung klinischer Prüfpräparate. Facility Management und Energieversorgung sämtlicher R&D-Gebäude am Standort Ludwigshafen.

Leitende Fachkraft für Arbeitssicherheit, Leitung der EHS Organization für Abbvie Deutschland, Mitglied des Site Leadership Teams, EHS Long Range Planung, Strategie und Ziele, Sicherstellung der Compliance zu globalen EHS Richtlinien, Arbeits- und Gesundheitschutz Managementbeauftragter, Umweltschutz Managementbeauftragter

Leitung von Maintenance & Engineering Organisation. Ausarbeitung der Transformationsstrategien und Investitionsbedarfes innerhalb der Long Range Planung. Sicherstellung des Engineerings, der Projektplanung zur Realisierung. Sicherstellung des Maintenance Excellence Programmes. Sicherstellung von Qualifizierung, Kalibrierung und Validierung von Räumlichkeiten, Versorgenden Systemen , Ausrüstungsgegenständen und Business IT / Automatisation Applikationen.

Leitung des Bereiches QA Projects & Compliance zur Sicherstellung der produktbezogenen Grundsätze und Richtlinien der Qualitätssicherung für hergestellte Bulkwaren und Fertigarzneimittel. Sicherstellung der zeitgerechten Batch Record Review. Beurteilung der Chargenverwendung für am Standort hergestellte Bulkwaren und Fertigarzneimittel durch die Sachkundigen Personen (QP). Sicherstellung der GMP-gerechten Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen (Complaints), Product Quality Reviews.

Leiter der Qualitätskontrolle nach AMWHV. Beurteilung von Prüfaufträgen und –unteraufträgen von angelieferten Rohstoffen, Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Arzneimitteln, Stabilitätsmustern und Monitoringproben. Budgetverantwortung. Betreiberpflichten. Bewertungskennzahlen zur Planung und Steuerung. Lohnlabore. Systemeigner für LIMS und CDS. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, OOT und Korrektur-/Präventivmaßnahmen

Leitung des Bereiches QA Operations für Validierung, Qualifizierung, Softwarevalidierung, Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA), Training, Dokumentenmanagement und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm. Planung und Verwaltung des Budgets für den Bereich QA Operations. Wahrnehmung der Betreiberpflichten. Auditor für interne Audits und externe Software Lieferanten

Leitung des Bereiches QA Validierung und CAPA für Validierung, Qualifizierung, Softwarevalidierung, Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA) und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm. Auditor für interne Audits, Rohstoff/Wirkstoff und externe Software Lieferanten

Leitung des Bereiches QA Validierung für Validierung (Prozess, Reinigung, Analytische Methoden, Software/Computer), Qualifizierung (Ausrüstungsgegenstände, Laborgeräte, IT-Infrastruktur), Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, Qualitätsrisikomanagement, und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm. Auditor für interne Audits, Rohstoff/Wirkstoff und externe Software Lieferanten

Mitarbeiter im Bereich QA Validierung für Softarevalidierung und Qualifizierung (Laborgeräte, IT-Infrastruktur), Kalibrierung, Vorbeugender Wartung, und des 21 CFR Part 11 Compliance Programm.

Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für New Chemical Entities, Raw materials bzw Ingedients. Test Methoden Transfer. Erstellung von CMC Dokumentation.

Instrumentelle Analytik, Arzneimittelchemie