Marco Sachße
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Marco Sachße
- Current 2 years and 8 months, since Nov 2023
Head of Quality Management & Compliance
Hermle Labortechnik GmbH (Mettler Toledo Gruppe)
Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement, Compliance, Umweltmanagement und Service; Mitglied des Management Teams sowie Managementbeauftragter (QMB, UMB). PRRC gemäß EU 2017/746 (IVDR). Aufbau und Weiterentwicklung integrierter Managementsysteme nach IVDR, ISO 9001 und ISO 14001. Verantwortung für Product & Material Compliance (u. a. PPWR, EUDR, REACH, RoHS), internationale Stakeholder-Koordination sowie Führung und Entwicklung des Teams.
- 5 years and 9 months, Feb 2018 - Oct 2023
QMB/ Head of QM/ RA
Gimmi GmbH (Vitalmex Gruppe)
Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Qualitätsmanagementbeauftragter und Mitglied des Management Teams. Aufbau, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung von QM-Systemen nach MDR (EU 2017/745), ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und Taiwan FDA. Führung und Entwicklung von Mitarbeitern; Planung und Durchführung interner sowie Lieferanten-Audits; Projektleitung SAP-Implementierung; Softwareadministration und -validierung; internationale Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Lieferanten.
- 2 years and 7 months, Jul 2015 - Jan 2018
Quality Manager
Gimmi GmbH (Vitalmex Gruppe)
Stellvertretender Qualitätsmanagementbeauftragter; Durchführung interner Audits; Neuaufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, ISO 9001, FDA-Anforderungen; Softwareadministrator; Unterstützung internationaler regulatorischer Compliance-Aktivitäten
Vertriebsverantwortung der In-vitro-Diagnostika (IVD) Kunden in Süddeutschland; Betreuung und Entwicklung von Kundenbeziehungen; Umsetzung von Vertriebs- und Marketingstrategien; Organisation und Unterstützung bei Messen/ Seminaren/ Kongressen
Ausbildung von Marco Sachße
- 1 year and 8 months, Jul 2019 - Feb 2021
Berufsbegleitendes Studium - MBA Business Management
FH Burgenland
- ACADEMIC RESEARCH & LEADERSHIP - FINANCIAL ACCOUNTING - ECONOMICS - FINANCIAL MANAGEMENT - CONTROLLING & BUSINESSPLANNING - STRATEGIC MANAGEMENT - MARKETING & SALES - HR MANAGEMENT & ORGANISATIONAL MANAGEMENT
- 2 years, Oct 2010 - Sep 2012
Biotechnologie/ Molekulare Biotechnologie
RWTH Aachen
Schwerpunkt: Weiße (industrielle) Biotechnologie März 2012 - Sep. 2012 Masterthesis am Werkzeugmaschinenlabor WZL der RWTH Aachen: „Analyse und Bewertung von Ansätzen zur zielgerichteten Beurteilung und Gestaltung von Managementsystemen in kleinen und mittelständischen Unternehmen.“
- 4 years and 5 months, Mar 2006 - Jul 2010
Bio- und Prozess-Technologie
HS Furtwangen
Schwerpunkt Biotechnologie Okt. 2009 - Apr. 2010 Bachelorthesis an der HS Furtwangen (Standort VS-Schwenningen): „Charakterisierung der Enzymaktivität von Cellulasen.“
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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