Monique Slaba

Inhaberin, Quality Management and Regulatory Affairs, Quality Consulting Monique Slaba
Jena, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
ISO 13485
Medical Device Directive (MDD)
Medical Device Regulation (MDR)
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Medizinproduktegesetz (MPG)
Regulatory Affairs
Medizinproduktezulassung
STED/ Konformitätsakte/ Technische Dokumentation
Konformitätsbewertungsverfahren
Risikomanagement nach ISO 14971
interne und externe Audits
Lieferantenaudits
Qualitätsmanagement Handbuch
SOPs
KVP
Gap Assessment / Gap Analysen
Projektmanagement
Pharma Management
Molekulare Medizin
Biotechnologie
Molekularbiologie
Genomanalyse
Genetik
IVF
Mikrobiologie
QMS
ISO9001
IFS HPC
BRC
ISO 22716
HACCP

Werdegang

Berufserfahrung von Monique Slaba

  • Current 4 years and 10 months, since Aug 2021

    Quality Management and Regulatory Affairs

    Quality Consulting Monique Slaba

    Consulting| Training | Interim Management

  • 2 years and 2 months, Oct 2019 - Nov 2021

    Head of Quality Management and Regulatory Affairs, QMR

    Innovate GmbH - part of Codi Group

  • 1 year and 1 month, Sep 2018 - Sep 2019

    Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

    Occlutech GmbH

  • 2 years and 4 months, May 2016 - Aug 2018

    Quality-/Regulatory Affairs Manager QMB

    VITROMED GmbH

  • 7 months, Sep 2015 - Mar 2016

    Life Science Management

    ATV GmbH Leipzig

  • 1 year and 3 months, Oct 2011 - Dec 2012

    Center for Sepsis Control and Care

    Universitätsklinikum Jena

    Master Thesis: Analysis of translational efficiency of different human HMOX1 5’-UTR-splice variants RT-PCR, Klonierung, Sequenzierung, Reportergenkonstruktion, Etablierung Luciferase Assay

  • 10 months, Aug 2010 - May 2011

    Genome Analysis

    Fritz-Lipmann-Institut Jena, Leibniz Institut für Altersforschung

    Untersuchung alternatives Spleißverhalten, Mutationsanalyse Molekularbiologische und Mikrobiologische Tätigkeiten

  • 6 months, Feb 2010 - Jul 2010

    Genome Analysis

    Fritz-Lipmann-Institut Jena, Leibniz Institut für Altersforschung

    Genomanalyse Untersuchung zur Evolution des alternativen Spleißverhaltens in verschiedenen Primatenspezies

  • 2 months, Jul 2007 - Aug 2007

    Diagnostik

    Medizinisches Labor

    Diagnostik im medizinischen Labor mit Krankenhausanbindung Hämatologie, Gerinnung, Spezialanalytik, klinische Chemie

Ausbildung von Monique Slaba

  • 7 months, Sep 2015 - Mar 2016

    Life Science Management

    ATV GmbH Leipzig

    Zusatzqualifikation für Karriere in pharmazeutischer Industrie und Biotechnologie Qualitätsmanagement, Klinische Studien, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement

  • 2010 - 2013

    Molecular Medicine

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

  • 2007 - 2010

    Biotechnologie

    EAH Jena

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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