Dr. Marcus Müller

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager, Merz Pharmaceuticals GmbH
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Thoroughful knowledge of ICH-GCP / AMG / GCP-V
Administration of clinical trials through whole pr
Comprehensive experience in conduct and monitoring
Submission to Regulatory Authorities (BfArM/PEI)
Submission to Ethic Committees
Notification of local Authorities
Submission to Federal Office for Radiation Protect
Submission to Federal Opium Agency (Bundesopiumste
Translation verification
Quality Management (Audit Preparation and Follow-U
Labelling Expert for Germany
Good communication skills
Teamplayer
Experience in training/mentoring
Specific knowledge in submission of trials in onco
Biosimilars
Clinical Trial Management Systems (CTMS)
Genetic Modified Organisms (GMO)
Solution orientated management of project specific
Used to work with cross functional project teams
Preparation and review of critical documents
Archiving (eTMF)
Feasibility and Site Selection
IP Release
Regulatory Affairs
Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Werdegang

Berufserfahrung von Marcus Müller

  • Current 8 years and 2 months, since Apr 2018

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Merz Pharmaceuticals GmbH

  • 5 months, Nov 2017 - Mar 2018

    Senior Regulatory and Start-Up Specialist

    IQVIA

    • Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland. • Bereitstellung von korrekten und vollständigen Einreichungsdossiers. • Zentraler Kontakt für Prüfer und Prüfstellen, klinischen Arbeitsgruppen und Auftraggeber.

  • 1 year and 2 months, Oct 2016 - Nov 2017

    Senior Regulatory and Start-Up Specialist

    QuintilesIMS

    • Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland. • Bereitstellung von korrekten und vollständigen Einreichungsdossiers. • Zentraler Kontakt für Prüfer und Prüfstellen, klinischen Arbeitsgruppen und Auftraggeber.

  • 2 years and 7 months, Apr 2014 - Oct 2016

    Senior Regulatory and Start-Up Specialist

    Quintiles GmbH

    Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland.

  • 1 year and 9 months, Jul 2012 - Mar 2014

    Regulatory and Start-Up Specialist 2

    Quintiles GmbH

    Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland.

  • 4 years and 3 months, Apr 2008 - Jun 2012

    Regulatory and Start-Up Specialist 1

    Quintiles GmbH

    Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland.

  • 6 months, Oct 2007 - Mar 2008

    Site Start-Up Specialist - CRA

    Quintiles GmbH

    Organisation und Durchführung von klinischen Studien. Tätigkeiten im Bereich Site Start-Up (Durchführung von Site Selection Visits/Initiierungen)

  • 3 years, Oct 2004 - Sep 2007

    Clinical Research Associate (CRA)

    Quintiles GmbH

    Organisation und Durchführung von klinischen Studien.

  • 1 year and 3 months, Aug 2003 - Oct 2004

    Senior Postdoctoral Research Associate

    TU Kaiserslautern (Fachbereich Biologie, Arbeitsgruppe Tierphysiologie)

    DFG-Stipendium, Graduate Research School Projekt Etablierung der Kombination von massenspektroskopischer Untersuchung mit vorhergehender chromatograpischer Trennung Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Symposien Anleitung von Diplomanten und Doktoraten Aufsicht über Biologiestudenten Vorbereitung und Durchführung von Vorlesungen und Praktika für Tierphysiologie Organisation und Präsentation von Seminarvorträgen: Brain Proteomics (Neuroscientific Society)

  • 1 year and 10 months, Mar 2001 - Dec 2002

    Postdoctoral Research Associate

    Hebrew University of Jerusalem (A. Silberman Institute)

    Golda-Meir Fellowship Molekulare und proteinbiochemische Grundlagenforschung (Untersuchung von Na+/H+ Antiporter halophiler Archaea) Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Symposien Anleitung von Diplomanten und Doktoraten

  • 3 years and 6 months, Jan 1997 - Jun 2000

    Postgraduate Research Associate

    Max-Planck-Institut für Biophysik

    Molekulare und proteinbiochemische Grundlagenforschung (Na+/H+ Antiporter thermophiler Archaea) Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen Symposien

Ausbildung von Marcus Müller

  • 3 years and 6 months, Jan 1997 - Jun 2000

    Biochemie/Biopysik

    Max-Planck-Institut für Biophysik

    Extene Promotion angefertigt am Max-Planck-Institut für Biophysik unter Beteiligung des Organisch-Chemischen Instituts der Goethe-Universität. Thema: Vektorieller Ionenntransport durch heterolog produzierte Membranproteine thermophiler, methanogener Archaea.

  • 3 years, Nov 1993 - Oct 1996

    Chemie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt

    Diplomarbeit extern am MPI für Biophysik (Abt. Molekulare Membranbiologie) unter Beteiligung des Organisch-Chemischen Instituts der Goethe-Universität und der ASTA Medica. Thema: Biochemische Charaterisierung des Fc-hIL-4R-Fusionsproteins

  • 2 years and 2 months, Oct 1991 - Nov 1993

    Chemie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z