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Dr. Maria Lena Achleitner

Angestellt, Head of Research and Development, EVER Valinject Unterach Österreich
Graz, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person
Erfahrung in GMP und QbD
Technologietransfer
Internationale Produktentwicklung
Formulierungsentwicklung von Emulsionen und Liposo
Entwicklung von Lyophilisationszyklen
Riskoanalysen bei Technologie Transfers
Leitung einer Forschungs- und Entwicklungsgruppe
Internationales Projektmanagement
Herstellleiter laut AMG §69a Österreichisches Arzn

Werdegang

Berufserfahrung von Maria Lena Achleitner

  • Bis heute 8 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2016

    Head of Research and Development

    EVER Valinject Unterach Österreich

  • 4 Jahre und 11 Monate, März 2015 - Jan. 2020

    Geschäftsführerin

    IDe&S Achleitner Consulting

  • 5 Jahre, März 2010 - Feb. 2015

    Vice President I&DC Gx EU

    Fresenius Kabi AG

    Leitung der F&E Einheit am Standort in Graz. Verantwortlich für die globale Entwicklung von generischen iv Pharmazeutika von der Idee bis zur ersten Markteinführung.

  • 8 Jahre und 3 Monate, Jan. 2002 - März 2010

    Leiterin Pharmazeutische Technologie

    Fresenius Kabi AG

    Leitung der Pharmazeutischen Technologie innerhalb der F&E Einheit in Graz mit Schwerpunkt auf Formulierungsentwicklung von sterilen Infusionslösungen (Emulsionen und Liposomen). Betreuung weltweiter Produktentwicklung von der Idee bis zum technischen Transfer in die finale(n) Produktions Einheit(en). Aufbau einer GMP Pilot Anlage zur Herstellung klinischer Prüfmuster. Herstelleiter laut AMG §69

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 1998 - Dez. 2001

    Leiterin des F&E Labors

    Chemprosa AG

    Entwicklung und Optimierung von Synthesevorschriften für Arzneimittel-Vorstufen und deren Produktion (teilweise unter GMP Bedingungen) im Kilogrammmaßstab.

Ausbildung von Maria Lena Achleitner

  • 11 Jahre und 5 Monate, Okt. 1986 - Feb. 1998

    Biochemie und Lebensmittelchemie

    Technische Universität Graz

    Studium des Synthese und Transport von Phospholipiden in der Hefe mit Hilfe von Zellbiologischen und Molekularbiologischen Methoden.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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