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Maria Göldner

Angestellt, Clinical Trial Monitor (inhouse) / associate. Project Manager, Symbio Proinnovera (former SRE GmbH)
Jahnatal, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ICH-GCP
Data Management processes (Validation Plans
Plausibility Checks
Query management
Coding
Database Cleaning)
Support and Management of clinical studies
Organisation and documentation of data entry activ
Study documentation
Quality Assurance
Pharmacovigilance
Monitoring oversight
CRA Lead

Werdegang

Berufserfahrung von Maria Göldner

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2022

    Clinical Trial Monitor (inhouse) / associate. Project Manager

    Symbio Proinnovera (former SRE GmbH)

  • 1 Jahr, Juni 2022 - Mai 2023

    Allrounderin

    Demeter Hofgut Pulsitz

  • 9 Jahre, Juli 2013 - Juni 2022

    Clinical Research Associate

    iOMEDICO

  • 5 Jahre, Jan. 2013 - Dez. 2017

    Business owner

    PüppiMade

    self-made accessories by sewing

  • 9 Monate, Okt. 2012 - Juni 2013

    Project Assistant

    Clinical Trials Unit at the University Medical Center Freiburg

  • 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2012

    Junior CRA

    Venn Life Sciences

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2010 - Sep. 2012

    Clinical Trial Assistant

    Venn Life Sciences

  • 10 Monate, Juli 2009 - Apr. 2010

    Medical Documentation (Pharmacovigilance)

    Warth Pharma

    case management - extraction of information, description of adverse drug reactions (Announcement relating to the Notification of Undesirable Effects and Abuse of Medicinal Products, WHO-UMC), database maintenance, coding (MedDRA), translations

  • 1 Jahr, Mai 2009 - Apr. 2010

    Clinical Trial Assistant (CTA)/ Medical documentation assistant (MDA)

    COMEDOC GmbH

    preparation of medical reviews, organization management and TMF-maintenance, review of CRFs and patient diaries, database maintenance, translations

  • 6 Monate, Nov. 2008 - Apr. 2009

    MDA

    Rudolf Presl GmbH & Co. Klinik Bavaria

    medical centres: neurology, orthopedics and oncology; time scheduling and monitoring

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2006 - Okt. 2008

    Central Data Manager

    IFE Europe GmbH

    Data Management processes (Validation Plans, Plausibility Checks, Query management, Coding, Database Cleaning), ICH-GCP, Support and Management of clinical studies, Organisation and documentation of data entry activities, Study documentation, Review of CRF-designs, Quality Assurance

  • 2 Monate, Jan. 2005 - Feb. 2005

    MDA

    Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

    Patientenaufnahme und -entlassung, Aufbereitung und Archivierung von Krankenakten

  • 5 Monate, Aug. 2003 - Dez. 2003

    MDA

    Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

    Patientenaufnahme und -entlassung, Archiv, medizinisches Controlling

  • 2 Monate, Aug. 2002 - Sep. 2002

    MDA

    Sächsische Landes- und Universitätsbibliothek Dresden

    Recherche und Bestandsaufnahme

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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