Maria Göldner

Angestellt, Clinical Trial Monitor (inhouse) / associate. Project Manager, Symbio Proinnovera (former SRE GmbH)
Jahnatal, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ICH-GCP
Data Management processes (Validation Plans
Plausibility Checks
Query management
Coding
Database Cleaning)
Support and Management of clinical studies
Organisation and documentation of data entry activ
Study documentation
Quality Assurance
Pharmacovigilance
Monitoring oversight
CRA Lead

Werdegang

Berufserfahrung von Maria Göldner

  • Current 3 years and 7 months, since Nov 2022

    Clinical Trial Monitor (inhouse) / associate. Project Manager

    Symbio Proinnovera (former SRE GmbH)

  • 1 year, Jun 2022 - May 2023

    Allrounderin

    Demeter Hofgut Pulsitz

  • 9 years, Jul 2013 - Jun 2022

    Clinical Research Associate

    iOMEDICO

  • 5 years, Jan 2013 - Dec 2017

    Business owner

    PüppiMade

    self-made accessories by sewing

  • 9 months, Oct 2012 - Jun 2013

    Project Assistant

    Clinical Trials Unit at the University Medical Center Freiburg

  • 9 months, Jan 2012 - Sep 2012

    Junior CRA

    Venn Life Sciences

  • 2 years and 6 months, Apr 2010 - Sep 2012

    Clinical Trial Assistant

    Venn Life Sciences

  • 10 months, Jul 2009 - Apr 2010

    Medical Documentation (Pharmacovigilance)

    Warth Pharma

    case management - extraction of information, description of adverse drug reactions (Announcement relating to the Notification of Undesirable Effects and Abuse of Medicinal Products, WHO-UMC), database maintenance, coding (MedDRA), translations

  • 1 year, May 2009 - Apr 2010

    Clinical Trial Assistant (CTA)/ Medical documentation assistant (MDA)

    COMEDOC GmbH

    preparation of medical reviews, organization management and TMF-maintenance, review of CRFs and patient diaries, database maintenance, translations

  • 6 months, Nov 2008 - Apr 2009

    MDA

    Rudolf Presl GmbH & Co. Klinik Bavaria

    medical centres: neurology, orthopedics and oncology; time scheduling and monitoring

  • 2 years and 2 months, Sep 2006 - Oct 2008

    Central Data Manager

    IFE Europe GmbH

    Data Management processes (Validation Plans, Plausibility Checks, Query management, Coding, Database Cleaning), ICH-GCP, Support and Management of clinical studies, Organisation and documentation of data entry activities, Study documentation, Review of CRF-designs, Quality Assurance

  • 2 months, Jan 2005 - Feb 2005

    MDA

    Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

    Patientenaufnahme und -entlassung, Aufbereitung und Archivierung von Krankenakten

  • 5 months, Aug 2003 - Dec 2003

    MDA

    Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

    Patientenaufnahme und -entlassung, Archiv, medizinisches Controlling

  • 2 months, Aug 2002 - Sep 2002

    MDA

    Sächsische Landes- und Universitätsbibliothek Dresden

    Recherche und Bestandsaufnahme

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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