Dr. Marian Gransow
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Marian Gransow
- Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2020
CTO, Consultant
VIVE-MedConsult UG (haftungsbeschränkt)
- Selbstständige Betreuung von Projektmanagement und QA/RA-Beratungsprojekten - Technische Direktion des Unternehmens - Management von FuE-Projekten - Aufbau und Pflege technischer Infrastruktur - Pflege QM-System nach EN ISO 13485:2016 und 21 CFR Part 820 & Part 11
- Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2019
CEO, Co-Founder
VIVE-MedTech GmbH
- 2 Monate, März 2020 - Apr. 2020
Projektleiter
Andreas Strauß Medizintechnik! @ Otto Bock Mobility Solutions GmbH
- Interims-Projektleitung der Entwicklung eines Neuproduktes - Administrative und Fachliche Koordination von ca. 15 Mitarbeitern verschiedener Funktionsbereiche - Reporting an Geschäftsführung und Bereichsleitung - Monitoring von Projektkosten
- 2 Jahre und 6 Monate, Nov. 2017 - Apr. 2020
CTO, Consultant Regulatory Affairs
Andreas Strauß Medizintechnik!
- Selbstständige Betreuung von QA/RA-Beratungsprojekten - Technische Direktion des Unternehmens - Management von FuE-Projekten - Aufbau additiver Reinraumproduktion - Aufbau und Pflege technischer Infrastruktur - Aufbau und Implementierung QM-System nach EN ISO 13485:2016 und 21 CFR Part 820 & Part 11
- 4 Monate, Okt. 2019 - Jan. 2020
Fachspezialist Qualitätsmanagement MDR / MDSAP / EN ISO 13485 / ISO 9001
Andreas Strauß Medizintechnik! @ CARL ZEISS VISION GMBH
Gap-Analysen, Gestaltung, Review und Schulung von Prozessen im Kontext der Umsetzung von MDSAP und Verordnung 2017/745 (MDR)
- 6 Monate, Juli 2019 - Dez. 2019
Leiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs
Andreas Strauß Medizintechnik! @ Neuromodtronic GmbH
- 7 Monate, Sep. 2018 - März 2019
Leiter QA / RA
Andreas Strauß Medizintechnik! @ EBS Technologies GmbH
- Qualitätsmanagementbeauftragter (interim) gemäß EN ISO 13485 - Bearbeitung CAPA- und Complaint-Management - Transition des QM-Systems inkl. erfolgreicher Rezertifizierung auf EN ISO 13485:2016 - Umsetzung 21 CFR Part 820 als Integration in bestehendes QMS - Sanierung technischer Dokumentation für DHF-Erstellung
- 7 Monate, Nov. 2017 - Mai 2018
Fachspezialist FDA - 21 CFR Part 820 (QSR)
Andreas Strauß Medizintechnik! @ Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Analyse FDA-Readiness @ Fresenius Medical Care, Global Manufacturing & Quality, Product Unit Machines, Standort Schweinfurt
- 2 Jahre und 6 Monate, März 2015 - Aug. 2017
Projektingenieur
Institut für Biomedizinische Technik, TU Dresden
Führender Mitarbeiter im Rahmen des ZIM-Kooperationsprojektes: "OrganLifeBox". Projektmanagement von Forschungs- und Industriepartnern aus Medizintechnik, Elektronikentwicklung, Industriedesign und Kunststoffverarbeitung. Forschung, Entwicklung und entwicklungsbezogenes Qualitätsmanagement zur Gestaltung und Produktion einer Organlagerungseinheit zum Einsatz während kontrollierter ex-vivo Perfusion isolierter Organe für Transplantationen.
- 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2017
Doktorand
Fakultät Elektrotechnik und Informationstechnik, TU Dresden
Themengebiet: Automatisierung und Regelung medizinischer Gerätetechnik unter Berücksichtigung spezieller Anforderungen an Sicherheit und Regularien in der Medizintechnik.
- 2 Jahre und 4 Monate, Aug. 2012 - Nov. 2014
Konstrukteur
Institut für Biomedizinische Technik, TU Dresden
Mitarbeit am ZIM-Verbundprojekt: "nephroProtect" - Forschung und Entwicklung von medizinischer Gerätetechnik für Lebensunterstützungssysteme, insbesondere Hardwareentwurf und Systemautomatisierung, sowie entwicklunngsbegleitendes Risikomanagement. Das Projekt fand in Kooperation mit Unternehmen aus Medizintechnik, Industriedesign und Elektronikentwicklung statt.
- 6 Monate, Okt. 2011 - März 2012
Studentische Hilfskraft
Institut für Biomedizinische Technik, TU Dresden
- 5 Monate, Okt. 2011 - Feb. 2012
Praktikant
ILIAS-medical GmbH
Ausbildung von Marian Gransow
- 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2017
Elektrotechnik
Technische Universität Dresden
Themengebiet: Automatisierung und Regelung medizinischer Gerätetechnik unter Berücksichtigung spezieller Anforderungen an Sicherheit und Regularien in der Medizintechnik.
- 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2007 - Juli 2012
Elektrotechnik
Technische Universität Dresden
Automatisierungs-, Mess- und Regelungstechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen
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