Marina König
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Marina König
- 2 Jahre und 11 Monate, Nov. 2016 - Sep. 2019
Mitarbeiterin Regulatory Affairs
Pharma Stulln GmbH
- Pflege und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten - Pflege und Betreuung der Packmitteltexte von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Unterstützung der Abteilung Arzneimittelzulassung bei der Erstellung von Variations - Überwachung der Aktualität und Überarbeitung von Fachinformationen für Arzneimittel und Texte der firmeneigenen Homepage - Informationsaustausch mit Kunden, Marketing und Med.-Wiss. bgl. der textlichen Vorgaben
Masterarbeit im Bereich Thermische Verfahrenstechnik: - Thema der Masterarbeit: "Comparison of Sterility Treatments for Parenterals concerning Perfomance and Efficiency" "Wirtschaftlichkeitsvergleich der gängigen Sterilistationsverfahren bei der Sterilisation von Parenteralien mit feuchter Hitze" (Heißwasserberieselungsverfahren und Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren)
Instrumentelle Analytik: - Entwicklung und Validierung einer Screening-Methode zur Bestimmung von Tierarzneimitteln in Lebensmitteln mittels HPLC-MS/MS
- 1 Jahr, Nov. 2013 - Okt. 2014
Praktikantin/Werkstudentin
Pharma Stulln GmbH
- Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß DIN EN ISO 13485 - Pflege der zentralen QM-Dokumentation - Erstellung bzw. Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Dkumenten und Formularen für das QM-System - Nachferfolgung von Change Control-Anträgen - Aktualisierung von Packmittelspezifikationen für Primär- und Sekundärpackmittel - Auswertung der on-line Partikelmessung - Unterstützung bei der Erstellung von Batch Record Reviews
Ausbildung von Marina König
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2014 - Okt. 2016
Life Science Engineering
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
- Bioseparation - Medizinische Biotechnologie - Pharmazeutische Technologie - Mikrobielle Verfahrenstechnik
- 4 Jahre und 4 Monate, Okt. 2010 - 2015
Life Science Engineering
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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