Mark Malolepsy

Angestellt, Risikomanager, Drägerwerk AG & Co. KGaA
Stralsund, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Qualitätsmanagement
ISO 9001
ISO 13485
MDR
MDG
Medizintechnik
GMP
Audit
Post-Market-Surveillance
GDP
Konformitätsbewertungen
CE-Bevollmächtigter
Lean management
FMEA
Qualitätssicherung
Prozessmodellierung
GACP
Lieferantenentwicklung
Qualitätsmanagementsystem
Qualitätsplanung
Prozesse
QMS
Planung
Datenschutzbeauftragter
Projektmanagement
Risk Management
Risk Analysis
Risikoanalyse
Führung
Vigilance

Werdegang

Berufserfahrung von Mark Malolepsy

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Risikomanager

    Drägerwerk AG & Co. KGaA

    - Identifizierung, Analyse, Bewertung und Dokumentation der produktrelevanten Risiken für Medizinprodukte gemäß ISO14971 während der Produktentwicklung - Bewerten der Sicherheitsrelevanz von Gefährdungen -Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen - Risikomanagement-Dokumentation für Zulassungen und Produktqualifikationen

  • Current 5 years and 6 months, since Dec 2020

    Freiberufler

    Mark Malolepsy Consulting

    Beratung und Projektmanagement im Bereich ISO 9001, ISO 13485, MDR, MPG, Risikomanagement, Prozessmanagement, Post-Market-Surveillance und Konformitätsbewertungen

  • 2 years, Jan 2021 - Dec 2022

    Qualitätsmanager

    Aphria RX GmbH

  • 9 months, Mar 2020 - Nov 2020

    Qualitätsmanagementbeauftragter/ Qualitätsmanager

    ELOKON GmbH
  • 1 year and 8 months, Jul 2018 - Feb 2020

    Qualitätsmanager/ QMB

    Berner International GmbH
  • 1 year and 7 months, Jan 2017 - Jul 2018

    Quality Project Documentation (Projekt Wikinger)

    RTS Wind AG
  • 3 months, Aug 2016 - Oct 2016

    Diplomand Arbeitsvorbereitung

    HanseYachts AG

  • 3 months, Jan 2016 - Mar 2016

    Bachelor Arbeitsvorbereitung

    HanseYachts AG

  • 4 months, Aug 2015 - Nov 2015

    Praktikant Qualitäts-/Lieferantenmanagement

    ml&s GmbH & Co. KG

  • 2 years and 9 months, Dec 2008 - Aug 2011

    Qualitätsmanagement

    aleo solar AG

    Durchführung und Planung der Wareneingangskontrolle, Anfertigen von Erstmusterprüfberichten, Reklamationsbearbeitung

  • 2 years and 2 months, Oct 2006 - Nov 2008

    Materialwirtschafter

    aleo solar AG

    Wareneingang und Produktionsbereitstellung

Ausbildung von Mark Malolepsy

  • Current 4 years and 8 months, since Oct 2021

    Promotion (Doktor)

    Middlesex University

  • 7 months, Jul 2016 - Jan 2017

    Wirtschaftsingenieurwesen

    FH Stralsund

  • 3 years and 11 months, Sep 2012 - Jul 2016

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Fachhochschule Stralsund

    Produktionslogistik, Qualitätsmanagement, Handhabungs- und Montagetechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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