Mark Malolepsy
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mark Malolepsy
- Identifizierung, Analyse, Bewertung und Dokumentation der produktrelevanten Risiken für Medizinprodukte gemäß ISO14971 während der Produktentwicklung - Bewerten der Sicherheitsrelevanz von Gefährdungen -Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen - Risikomanagement-Dokumentation für Zulassungen und Produktqualifikationen
- Current 5 years and 6 months, since Dec 2020
Freiberufler
Mark Malolepsy Consulting
Beratung und Projektmanagement im Bereich ISO 9001, ISO 13485, MDR, MPG, Risikomanagement, Prozessmanagement, Post-Market-Surveillance und Konformitätsbewertungen
- 2 years, Jan 2021 - Dec 2022
Qualitätsmanager
Aphria RX GmbH
- 3 months, Aug 2016 - Oct 2016
Diplomand Arbeitsvorbereitung
HanseYachts AG
- 3 months, Jan 2016 - Mar 2016
Bachelor Arbeitsvorbereitung
HanseYachts AG
- 4 months, Aug 2015 - Nov 2015
Praktikant Qualitäts-/Lieferantenmanagement
ml&s GmbH & Co. KG
- 2 years and 9 months, Dec 2008 - Aug 2011
Qualitätsmanagement
aleo solar AG
Durchführung und Planung der Wareneingangskontrolle, Anfertigen von Erstmusterprüfberichten, Reklamationsbearbeitung
- 2 years and 2 months, Oct 2006 - Nov 2008
Materialwirtschafter
aleo solar AG
Wareneingang und Produktionsbereitstellung
Ausbildung von Mark Malolepsy
- Current 4 years and 8 months, since Oct 2021
Promotion (Doktor)
Middlesex University
- 7 months, Jul 2016 - Jan 2017
Wirtschaftsingenieurwesen
FH Stralsund
- 3 years and 11 months, Sep 2012 - Jul 2016
Wirtschaftsingenieurwesen
Fachhochschule Stralsund
Produktionslogistik, Qualitätsmanagement, Handhabungs- und Montagetechnik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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