Markus Rothamel

- Internationale Zertifizierung und Zulassung von IVD-Produkten im Bereich elektrische Sicherheit, EMV und Material Complaince - Prozesskoordination von Zertifizierungen in Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden und Prüfstelle - Unterstützung der Prüfabteilung bei internen Prüfverfahren - Recherche, Klärung und Monitoring von Zulassungsanforderungen - Erstellung von Zulassungsunterlagen - R&D Unterstützung und Beratung bezüglich rechtlicher und normativer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus

- Hardware-Designverifikation medizintechnischer Geräte und Zubehör im Bereich der (HF-)Chirurgie und (Video-)Endoskopie - Entwicklung von Testprozeduren und Prüfumgebungen gemäß internationaler Standards (IEC 60601-1, -2-2, -2-18) - Versuchsplanung, Durchführung und Dokumentation von Artikel-, Modulprüfungen und Systemtests für Regulatory Affairs - Beschaffung, Entwicklung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Testequipment - Produkt Benchmarks - R&D Beratung in Verifikationsthemen

11/2016 - 1/2018: Olympus Surgical Technologies Europe, Hamburg - Verifikation von HF-Medizinprodukte, chirurgischen Instrumente und Endoskopen - Entwicklung und Umsetzung von Testprozeduren für mechanische und elektrische Prüfungen gemäß IEC 60601 - Prüfmittelmanagement 8 - 11/2016: WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Hamburg - Hardware-Systemtests für Notfallbeatmungsgeräte und Zubehör (Prototypenentwicklung) - Testfokus auf Funktionalität und Leistungsbeurteilung

Masterarbeit: Analyse der bestehenden Zubehöre für Notfall- und Transportbeatmungssysteme; Entwurf, Entwicklung und Bewertung eines Prototyps nach VDI-Richtlinien 2221 und 2225; Test und Charakterisierung des Prototyps (Funktionalität, Gebrauchstauglichkeit); Praktikum: Verifikation und Validierung von Zubehörprodukten; Spezifikation, Durchführung und Auswertung von Engineering Tests; Mitwirkung am Systemdesign; Entwicklung von Prüfständen und Testhilfsmitteln

Mitarbeiter am Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, MRT-Forschungszentrum: Weiterentwicklung einer graphischen Benutzeroberfläche eines MR-tauglichen Pedalergometers (MATLAB-Programmierung); Validierung und Optimierung von Hard- und Software des dazugehörigen MR-Messsystems; Durchführung einer in-vivo-Studie im Rahmen der Bachelorarbeit; Abstracteinreichung zur 16. Jahrestagung der "Deutschen Sektion der Internationalen Gesellschaft für Magnetresonanz in der Medizin" in Freiburg

Durchführung von Basistests zur Laboreinführung eines Materialdruckers zur Beschichtung von NH3-sensitiven Gläsern für optochemische Sensoren; Umgang mit Laborgeräten und Druckersoftware; Inbetriebnahme des Druckers; Datenverarbeitung und Dokumentation

Einsatz im Pflegebereich (Viszeralchirurgie)

Bereitstellung von Materialien für Baustellen und Produktionsabläufe; Lackieren von Werkzeugvorrichtungen; Montage von mechanischen Baugruppen für automobile Taktstraßen

Medizinische Mess- und Gerätetechnik, Digitale Schaltungstechnik / Mikroprozessortechnik, Medizinische Informatik - Biosignalinterpretation, Medizinische Physik und Bildgebung, Embedded Digital Systems, Krankenhausmanagement, Clinical Decision Making, Biophysik, Optische Verfahren, Bioinstrumente

Medizinische Mess- und Gerätetechnik, Biomedizinische Technik - Verfahren in Diagnostik und Therapie, Labor-Analysen-Messtechnik, CAD, Ionisierende Strahlung, Analoge Schaltungstechnik, Qualitätssicherung, Technische Sicherheit, Biophysik und -informatik, Signal- und Systemanalyse