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Babak Amirkhizi

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, KARL STORZ SE & Co. KG
Abschluss: Dipl.-Ing. (FH), Hamburg University of Applied Sciences
SH, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Internationale Zulassung und Zertifizierung von M
2nd und 3rd Ed. inklusive der dazugehörigen Partik
Medizinprodukte
Lasersysteme und Medizinprodukte mit dem Fokus auf
Medizinprodukteberater
Erfahrungen in IEC 60825-1 und CDRH
Laserschutzbeauftragter (EN60825-1 - BGV B2)
Endoskopie
System Engineering
60601-1
60601-1-XX
60601-2-XX
Laser
FDA Regulation
FDA
CE
Certification
CB Scheme
IEC 60601-1
UL
Zulassungsmanagement
Regulatory Affairs
Medical Devices
Audit
60601-1 Particular and Collateral Standards
Engineering

Werdegang

Berufserfahrung von Babak Amirkhizi

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2021

    Regulatory Affairs Manager

    KARL STORZ SE & Co. KG

    Global Regulatory Compliance, Regulatory Affairs Intelligence

  • Bis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2013

    Manager Regulatory Affairs

    KARL STORZ SE & Co. KG

    Corporate Quality, Regulatory and Medical Affairs (CQRM) Regulatory Intelligence

  • 7 Jahre und 9 Monate, Nov. 2013 - Juli 2021

    System Compliance Engineer

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 7 Jahre und 6 Monate, Mai 2006 - Okt. 2013

    Senior Project Engineer

    Underwriters Laboratories (UL)

    Zertifizierung und Zulassung von medizinischen Geräten nach IEC/EN/UL 60601-1, 2nd und 3rd Ed. inklusive der dazugehörigen Partikulärstandards und Kollateralstandards sowie Lasergeräten nach IEC 60825-1

  • 1 Jahr und 2 Monate, März 2005 - Apr. 2006

    Customer Engineering

    Computacenter AG & Co. oHG

    Customer Engineering, Techniker, Supporter, Help Desk, Hotline Operator, Software- und Hardware Controller, Customer Service im IT-Bereich

  • 6 Jahre und 9 Monate, Aug. 1999 - Apr. 2006

    Customer Engineering

    CC CompuNet AG & Co. oHG (ehemals GE CompuNet AG & Co. oHG)

    Customer Engineering, Techniker, Supporter, Help Desk, Hotline Operator, Software- und Hardware Controller, Customer Service im IT-Bereich

  • 10 Monate, Juni 2004 - März 2005

    Diploma Thesis

    Laser Zentrum Hannover e.V. (LZH)

    Entwicklung eines blitzlampengepumpten Er:YAG Lasers für dentale Anwendungen

  • 6 Monate, Aug. 2003 - Jan. 2004

    Development

    A.R.C. Laser GmbH

    Medizinische Laser, Lasertechnik (Herstellung und Vertrieb)

Ausbildung von Babak Amirkhizi

  • 3 Jahre und 8 Monate, Sep. 2000 - Apr. 2004

    Medizintechnik

    Hamburg University of Applied Sciences

    Medizinische Mess-und Gerätetechnik

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 1997 - Apr. 2000

    Allgemeine Ingenieurwissenschaften

    Technische Universität Hamburg-Harburg (TUHH)

    Mediziningenieurwesen

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Türkisch

    -

  • Persisch

    -

  • Aserbaidschanisch

    -

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