Martin Mouandjo Mbella

Angestellt, Head of Section Quality Engineering Competence Manufacturing / QC Kaiseraugst, F. Hoffmann-La Roche AG
Basel, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung in Validierung/Qualifizierung und Qualit
Erfahrung in Projektleitung
Validierungen/Qualifizierungen von Systemen
Prozessen
Laborgeräten usw...BPM / GxP /Q7A/GAMP/ISO/FDA 21C
Qualified Person für Auftragskontrolle/-freigabe
Optimierung von Prozessen
Inhouse Schulungen sowie Compliance in der GMP-Dok
Erstellung von GMP-Statements
Lieferantenqualifizierung für pharmazeutische und
Erstellung von QFM
Durchführung vonTrendanalysen
Erstellung von PQR
Management von Abweichungen und CAPA
Deviation Owner
Datenzusammenführung aus verschiedenen Quellen (Pr
ERP-Systemen)
GMP Lead Auditor
PAQ & CSV Lead Auditor

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Mouandjo Mbella

  • Current 11 years and 8 months, since Oct 2014

    Head of Section Quality Engineering Competence Manufacturing / QC Kaiseraugst

    F. Hoffmann-La Roche AG

    QA-Manager Computerized System Validation / Qualification/Competence Manufacturing KAU and Competence Lab & Other CSV Systems

  • 2 years, Oct 2012 - Sep 2014

    QA-Manager Computerized System Validation / Qualification

    F. Hoffmann-La Roche AG

    QA-Manager Computerized System Validation / Qualification/Competence Manufacturing KAU and Competence Lab & Other CSV Systems

  • 5 years and 3 months, Jul 2007 - Sep 2012

    IS-CSV Consultant

    Chemgineering Business Design GmbH

    Das Spektrum reicht von Qualifizierung bzw. Validierung von Computerized Systems, über Prüfmethoden- und Prozessvalidierung sowie Lieferanten-qualifizierung und Durchführung von Trainings, bis zur Unterstützung der QP (Qualified Person) bei der Chargen-freigabe, Erstellung und Vorbereitung von GMP-Statements, Überprüfung von GMP-Dokumentation, Durchführung von BRR (Batch Record Review), Erstellung von QFM

  • 4 years, Mar 2003 - Feb 2007

    IT-Support und Kundenakquisition

    HAR GmbH

    Daten- und Systemadministration mit Oracle 8i Kundenbetreuung und Kundenakquisition

  • 5 months, Jun 2006 - Oct 2006

    Werkstudent

    Clariant GmbH

    Qualitätskontrolle

  • 9 months, May 2005 - Jan 2006

    Paktikant

    DHL

    MS-Acces Programmierung im Bereich Programmoffice Durchführung von Reportings und Plannings im Bereich Daten Analysen mit Excel Durchführung von ETL Prozessen

  • 4 months, Jul 2003 - Oct 2003

    Werkstudent

    Clariant GmbH

    Qualitätskontrolle

  • 4 months, Jul 2002 - Oct 2002

    Werkstudent

    Aventis Pharma

    Qualitätskontrolle

  • 4 months, Jul 2001 - Oct 2001

    Werkstudent

    Aventis Pharma

    Ingenieurtechnik

Ausbildung von Martin Mouandjo Mbella

  • Fachhochschule Frankfurt am Main

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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