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Máté Istel

Angestellt, Manager Quality & Deputy QMR, SanderStrothmann GmbH
Osnabrück, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Management
Qualitätsmanagement
Compliance
Produkt
Audit
Qualitätskontrolle
ISO
Validation
Führung
FMEA
Lieferantenmanagement
Reklamationsmanagement
Qualitätsprüfung
QMS
Reklamationsbearbeitung
Qualitätsplanung
Prüfmittelmanagement
8D
ISO 13485
ISO 9000
Prozessaudit
Qualitätsaudit
DIN EN ISO 9001:2015
Medical Device Regulation (MDR)
Business Development

Werdegang

Berufserfahrung von Máté Istel

  • Bis heute 7 Monate, seit Nov. 2024

    Manager Quality & Deputy QMR

    SanderStrothmann GmbH

    Digitalization and streamlining of processes Complaint and deviation management Continuous improvement processes Conducting internal audits Leading supplier audits IQ - OQ - PQ / Validation, qualification Developing processes Optimization of quality documents Adjusting legal contracts for customers Hygiene management in the manufacturing area Supplier management Scale management Applicable Standards: ISO 22716 / GMP ISO 13485

  • 2 Monate, Sep. 2024 - Okt. 2024

    Fast Graduate Forward Programm I AI

    Indicium Technologies

    I developed market strategies for the deployment of our AI-driven compliance software in the medical sector, working directly with the CEO on strategic business development and market expansion initiatives.

  • 7 Monate, März 2024 - Sep. 2024

    Manager Quality / Head of Quality

    TNI medical AG

    Technical and disciplinary management of the quality management system according to ISO 13485 Preparation of the company for transitioning products to MDR. Complaint and deviation management Leading supplier audits Supplier management Initiating and maintaining continuous improvement processes (CIP) Applicable Standards: ISO 13485 / MDSAP

  • 3 Jahre und 5 Monate, Nov. 2020 - März 2024

    Head of Quality Management and Quality Management Representative

    Fip Zahnkunst

    Digitalization and streamlining of processes Complaint and deviation management Continuous improvement processes Conducting internal audits Leading supplier audits Developing processes Optimization of quality documents Hygiene management in the manufacturing area Supplier management Scale management Developing a data protection strategy

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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