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Mathias Sander

Angestellt, Head of Regulatory and clinical affairs, Orbit Health
Schwalbach, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Statistik
R
Python
SQL
Clinical Data Management
Post Market Surveillance
Medical Devices
Clinical Evaluation
Klinische Bewertung
Medizinprodukte
Software-Validierung
Qualitätsmanagement
ISO 13485
Iso 14971
ISO 27001
Medical Device Regulation (MDR)
Technische Dokumentation
IEC 62304
Lebenslanges Lernen

Werdegang

Berufserfahrung von Mathias Sander

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Sep. 2023

    Head of Regulatory and clinical affairs

    Orbit Health

    QMR & PRRC for SaMD products

  • Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2021

    Regulatory and Clinical Affairs Manager

    Orbit Health

  • 4 Jahre und 11 Monate, Juli 2016 - Mai 2021

    Regulatory Affairs Manager

    pfm medical ag

    Statistik (Planung, Fallzahlberechnung, Analyse) und Datenmanegement in präklinischen und klinischen Studien. Statistische Beratung. Softwarevalidierung (statistische Programmierung und elektronische Datenerfassungssysteme). Post Market Surveillance (Wissenschaftlicher Literatursuche und -bewertung, klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klassen I-III).

Ausbildung von Mathias Sander

  • 6 Jahre und 10 Monate, Sep. 2009 - Juni 2016

    Biophysik

    Universität des Saarlandes

    Experimentelle Charakterisierung der mechanischen Eigenschaften lebender Zellen und Gewebe. Auswertung mittels Signalanalyse (Glättung, Fourier Analyse, Lissajous Plots) . Theoretische Modellierung der Ergebnisse (Lösung gekoppelter Differentialgleichungen und stochastischer Stabmodelle in Matlab)

  • 5 Jahre und 11 Monate, Okt. 2003 - Aug. 2009

    Physik

    Universität des Saarlandes

    Studium der "Mikro- und Nanostrukturen": Anteile von Physik, Materialwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Biophysik.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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