Dr. Matthias Kuehnle
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Kuehnle
- Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017
Freelancer
Freelance Health Care Consulting
# Global Drug Regulatory Affairs: Approval strategies (national, regional, global), preparation of Module 3 and 2.3, Dossier Due Diligence; Training on Global Drug Regulatory Affairs # RA-GMP Interface Topics # E2E expertise (University Research - Pharmaceutical Industry - Point of Sale) # Special expertise in intercultural collaboration (India, Russia, Central Asia)
- Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017
Owner
apotheken-drkuehnle.de
Manager of 3 German Retail Pharmacies I since Feb. 2017: KIRCH-APOTHEKE HOCHDORF (www.kirchapotheke.de) since Jan. 2020: EBERHARD-APOTHEKE NOTZINGEN (www.eberhardapotheke.de) since Apr. 2023: ALB-APOTHEKE SCHLIERBACH (www.alb-apotheke-schlierbach.de)
- 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2015 - Dez. 2016
Deputy Head of Global Reg. Affairs & Teamleader Non-EU Team Reg. Affairs
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Head Count of Global RA Organization: 46
- 1 Jahr, Juli 2014 - Juni 2015
Teamleader Non-EU Team Regulatory Affairs
Woerwag Pharma GmbH & Co KG
Seit 07/14: Leitung (fachl./disziplin. 7 MA) RA Non-EU Team (Teil d. Global Reg. Aff. Woerwag), sämtliche Zulassungaktivitäten (Rx, OTC, FS) - Balkan, RU & Anreiner u Z.asien. Seit 11/14 - zusätzl.: Interims-Leitung (3 MA) RA RoW, LATAM-APAC-MENA / Since 07/14: Lead of the RA Non-EU Team 7 pers. (part of the Global Reg. Aff. organisation of Woerwag), all types of application (Rx, OTC, FS) - balcan, RU & correlated countries & c. asia. Since 11/14 - add.: Interims Team Lead (3 pers.) RA RoW, LATAM-APAC-MENA
- 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2012 - Juni 2014Teva ratiopharm
Project Coordinator Reg. Aff. - Chemistry, Manufacturing and Controls
Vollständige Verantwortung für die Zusammenstellung qualitätsrelevanter Zulassungsdokumente von Eigenentwicklungsprojekten / Full responsibility for compilation of CMC documentation related to in-house development projects, Erstellung des Quality Overall Summary (Modul 2.3) / Preparation of the Quality Overall Summary (Module 2.3), Anleitung der Technischen Assistenz im Bereich CMC (Mitarbeiterführung, HC: 3) / Guidance of the technical assistance in CMC (leadership, HC: 3)
- 1 Jahr und 6 Monate, Nov. 2010 - Apr. 2012Teva ratiopharm
Manager Chemistry, Manufacturing and Controls
Zusammenstellung der Qualitätsdokumentation in Zulassungsdossiers / Dossier compilation of quality documents in the registration dossier, Dossierauditierungen und Evaluierungen von Lizenzanbietern (Dossier Due Diligence) / Review and evaluation of dossiers from licensing partners (Dossier Due Diligence), Bearbeitung von Mängelberichten betreffend CMC / Handling of letter of deficiencies related to CMC, CMC Training angeschlossener Fachabteilungen / CMC training of interface departments
- 6 Monate, Mai 2010 - Okt. 2010
Manager Regulatory Affairs
ratiopharm GmbH
Verfahrensmanagement europäischer Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) / Handling of European drug registration procedures (MRP, DCP, CP), Durchführung von Variationverfahren / Execution of variation procedures, Planung von Zulassungsstrategien / Planning of registration strategies
Ausbildung von Matthias Kuehnle
- 3 Jahre und 8 Monate, Sep. 2006 - Apr. 2010
Pharm./Med. Chemie / Pharm./Med. Chemistry
Universität Regensburg (DE) / University of Regensburg (DE)
Dissertation: Experimental therapy and detection of glioblastoma: investigation of nanoparticles, ABCG2 modulators and optical imaging of intracerebral xenografts http://epub.uni-regensburg.de/13008/
- 1 Monat, Juni 2006 - Juni 2006
Approbation zum Apotheker / License to practice pharmacy
Eberhard-Karls-Uni. Tübingen (DE) / Eberhard-Karls-Uni. Tübingen (DE)
- 1 Jahr, Mai 2005 - Apr. 2006
Wirkstoffforsch. pharm. Ind. / Drug res. in pharm. ind.; Apotheke / Pharmacy
Pharm. Ind.: Merckle GmbH Ulm; Apotheke / pharmacy: Hirsch Apotheke Ulm
- 4 Jahre und 2 Monate, Apr. 2001 - Mai 2005
Studium der Pharmazie / Study of pharmacy
Eberhard-Karls-Uni. Tübingen (DE) / Eberhard-Karls-Uni. Tübingen (DE)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Latein
-
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