Matthias Weiß
Selbstständig, Co-Owner, HAEYVEN BV
Lübben, Germany
Timeline
Professional experience for Matthias Weiß
Current 2 years and 9 months, since Jan 2021
Co-Owner
HAEYVEN BV
Current 9 years and 4 months, since Jun 2014
Unternehmensberater
MEDTECS - MedTec Solutions M.Weiß
Operationsmanagement, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, CE-Kennzeichnung, Produktzulassung, Konformitätsbewertung, Technische Dokumentation, Risikomanagement, Medizintechnische Regularien, Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 , Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EWG, Maschinenrichtlinie, Audits, Entwicklungsunterstützung, Verifizierungen, Validierungen, Gebrauchsanweisungen bzw. Bedienungsanleitungen, Serviceanleitungen, Technische Übersetzungen
Konzipierung, Implementierung, Zertifizierung und weiterer Ausbau eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485 / ISO 9001), Leitung der Abteilungen Entwicklung, Produktion und Service, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (§ 30 MPG)
Bearbeitung von IEC- Reports (IEC 60601-1), Planung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen, Zulassungsrelevante Dokumentation
2 years and 3 months, Mar 2010 - May 2012
Entwicklungsingenieur
VascoMed GmbH
Leitung von Entwicklungsprojekten, Entwicklung und Konstruktion von Elektrophysiologischen Herzkathetern, Optimierung von System- / Produktlösungen, Planung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen, Erstellung und Mitwirkung von / bei Risikoanalysen und FMEAs, Zulassungsrelevante Dokumentation, Prototypenbau
7 months, Aug 2009 - Feb 2010
Praktikant / Bachelorand
AMD TÜV Rheinland
Praktikum und Bachelorarbeit beim Medical Center Services AMD TÜV Rheinland
3 years and 4 months, Nov 2001 - Feb 2005
Sanitätsoberfeldwebel
Bundeswehrkrankenhaus Berlin / Akademisches Lehrkrankenhaus der Charite
Medizinisch technischer Radiologieassistent / Sanitätsoberfeldwebel auf der Station OP Urologie
Educational background for Matthias Weiß
3 years and 6 months, Sep 2006 - Feb 2010
Medizintechnik
Hochschule Lausitz / UNIVERSITY OF APPLIED SCIENCES
3 years and 1 month, Sep 1998 - Sep 2001
Medizinische Schule am Carl – Thiem – Klinikum
Languages
German
First language
English
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