Matthias Weiß

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Self-employed, Unternehmensberater, MEDTECS - MedTec Solutions M.Weiß

Lübben, Germany

Skills

Operations Management
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Leitung
Risikomanagement
Produktzulassung
Zulassung von Medizinprodukten
CE-Kennzeichnung
Konformitätsbewertung
Medizintechnische Regularien
Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745
Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EWG
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
Technische Dokumentation
Verifizierungen / Validierungen
Entwicklungsunterstützung
Audits
Gebrauchsanweisungen
Bedienungsanleitungen
Serviceanleitungen
Montageanleitungen
Arbeitsanweisungen
Prozessanweisungen
Technische Übersetzungen
Dokumentation

Timeline

Professional experience for Matthias Weiß

  • Current 7 years and 3 months, since Jun 2014

    Unternehmensberater

    MEDTECS - MedTec Solutions M.Weiß

    Operationsmanagement, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, CE-Kennzeichnung, Produktzulassung, Konformitätsbewertung, Technische Dokumentation, Risikomanagement, Medizintechnische Regularien, Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 , Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EWG, Maschinenrichtlinie, Audits, Entwicklungsunterstützung, Verifizierungen, Validierungen, Gebrauchsanweisungen bzw. Bedienungsanleitungen, Serviceanleitungen, Technische Übersetzungen

  • 2 years and 6 months, Sep 2012 - Feb 2015

    Operations & Quality Manager

    WOODWAY GmbH

    Konzipierung, Implementierung, Zertifizierung und weiterer Ausbau eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485 / ISO 9001), Leitung der Abteilungen Entwicklung, Produktion und Service, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (§ 30 MPG)

  • 3 months, Jun 2012 - Aug 2012

    R&D Testingenieur

    Schölly Fiberoptic GmbH

    Bearbeitung von IEC- Reports (IEC 60601-1), Planung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen, Zulassungsrelevante Dokumentation

  • 2 years and 3 months, Mar 2010 - May 2012

    Entwicklungsingenieur

    VascoMed GmbH

    Leitung von Entwicklungsprojekten, Entwicklung und Konstruktion von Elektrophysiologischen Herzkathetern, Optimierung von System- / Produktlösungen, Planung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen, Erstellung und Mitwirkung von / bei Risikoanalysen und FMEAs, Zulassungsrelevante Dokumentation, Prototypenbau

  • 7 months, Aug 2009 - Feb 2010

    Praktikant / Bachelorand

    AMD TÜV Rheinland

    Praktikum und Bachelorarbeit beim Medical Center Services AMD TÜV Rheinland

  • 3 years and 4 months, Nov 2001 - Feb 2005

    Sanitätsoberfeldwebel

    Bundeswehrkrankenhaus Berlin / Akademisches Lehrkrankenhaus der Charite

    Medizinisch technischer Radiologieassistent / Sanitätsoberfeldwebel auf der Station OP Urologie

Educational background for Matthias Weiß

  • 3 years and 6 months, Sep 2006 - Feb 2010

    Medizintechnik

    Hochschule Lausitz / UNIVERSITY OF APPLIED SCIENCES

  • 3 years and 1 month, Sep 1998 - Sep 2001

    Medizinische Schule am Carl – Thiem – Klinikum

Languages

  • German

    First language

  • English

    -

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