Maurice Beltman

Unsere MALDI Biotyper Produkte haben die Mikrobiologie im letzten Jahrzehnt revolutioniert und sind nach wie vor die marktführende Technologie für die Identifizierung von Mikroorganismen und darüber hinaus. Als Global Product Manager bin ich verantwortlich für das Product Lifecycle Management der Software sowie deren Module und Bibliotheken für das MALDI Biotyper System. Dies umfasst die Anwendungen für die Bereiche Clinical, Food und Pharma.

Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Software Test R&D. Planung und Management aller erforderlichen Prozesse zur Durchführung von Softwaretests in der Forschung und Entwicklung von Software für Massenspektrometer im Bereich Life Sciences. Organisation der Ressourcen, Entwicklung von Strategien, Definition und Implementierung von Prozessen zur Qualitätssicherung der Software sowie Koordination und Leitung von Outsourcing Projekten und Schulung der Mitarbeiter zu Softwarequalitätsthemen.

Durchführung von internen Audits gemäß ISO 13485, ISO 9001, IVDD sowie MPG. Kontrolle von Anwendung und Aufrechterhaltung des implementierten Qualitätsmanagementsystems an den Bruker Daltonik Standorten in Bremen und Leipzig. Bewertung von Abweichungen innerhalb der Berichterstattung an den Qualitätsmanagementbeauftragten. Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen und Begleitung von Entwicklungsprojekten.

Verifizierung von neu entwickelter Control-Software für Quadrupol-Massenspektrometer einschließlich des Designs von Teststrategien sowie Erstellung der fachgerechten Dokumentation. Validierung von Softwaretools und Durchführung von Mitarbeiterschulungen hinsichtlich Workflows und Softwarequalität. Begleitung von R&D Projekten im Bereich Life Sciences und interdisziplinäre Kommunikation zur Usability-Optimierung der Softwareprodukte.

Pharmazeutische Wirkstoffe auf deren Partikelgrößenverteilung mittels Laserdiffraktometrie gemäß GMP-Richtlinien überprüfen und bewerten. Inprozesskontrollen, freigaberelevante Analytik, Stabilitätsprüfungen, sowie Prüfungen im Lohnauftrag einschließlich fachgerechter Dokumentation. Messmethodenentwicklung und Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs, Prüfvorschriften und Kundenaudits.

Micronisierung und Veredelung pharmazeutischer Wirkstoffe aller Gefahrenklassen gemäß GMP. Die fachgerechte Handhabung von Arzneimittelwirkstoffen innerhalb unterschiedlicher Herstellungsstufen. Umfangreiche Kenntnisse über aseptische Herstellungsprozesse, den Arbeitsabläufen im Reinraum der Klassen A und B sowie über Validierung von aseptischen Herstellungsverfahren und die Qualifizierung der eingesetzten Geräte und Maschinen.

Medizinische Informationstechnik, Prozessmanagement und Informationssicherheit, medizinische Geräte und Diagnostik, Risikomanagement, Gesundheitsökonomie, Personalführung, Unternehmenskommunikation, Investition und Finanzierung, Rechtsfragen der Gesundheitstechnologie, Entwicklungsprozesse, uvm

Arzneimittelfertigung gemäß GMP, AMWHV, PH. Eur., AMG sowie Analytik im Bereich Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe, mikrobiologisches Monitoring.

Erfahrungen in Zellbiologie, Zoologie, anorganischer und organischer Chemie, Genetik und Mikrobiologie sowie Ökologie.