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Dr. Maximilian Koppenwallner

Angestellt, Quality Management Expert, Karl Otto Braun GmbH & Co. KG
Wolfstein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Organische Synthese
Asymmetrische Katalyse
Übergangsmetall-katalysierte Reaktionen
Arbeiten unter Schutzgas in Schlenk-Technik
"high performance liquid chromatography" (HPLC) (c
"gas chromatograpy mass spectrometry" (GC-MS)
"nuclear magnetic resonance" (NMR) (1H / 13C / 15
"infrared spectroscopy" (IR) (KBr / ATR)
Standard Operating Procedure (SOP) Erstellung
Methodenentwicklung
UV/Vis spectroscopy
Fluorescence spectroscopy
Instrumentelle Analytik
Ion chromatography
Homogene Katalyse
Präparative organische Chemie
Refractive Index (RI) Detection
Electrochemical Detection (ECD)
Dokumentenmanagement
SOP
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Massenspektrometrie
Qualifizierung
Equipment Qualification
Design Qualification
Installation Qualification
Operational Qualification
Performance Qualification
DMS-Systeme
Produktmanagement
EN ISO 14971
EN ISO 9001
EN ISO 13485
Methodenvalidierung
Risikomanagement
Risikoanalysen
Technische Dokumentation
GMP Compliance
ChemBioDraw
MestReNova
XCalibur
MassLynx
OPUS
SciFinder
OriginLab
ACD/ChemSketch
ISIS/Draw
Microsoft Office (Word / Powerpoint / Excel / Outl
Linux (Ubuntu / SuSE)
Clarity
ELO DMS
CAQ-Software
SAP
Zulassung von Medizinprodukten
Bestimmungsgemäßer Gebrauch (Intended Use/Purpose)
Medizinproduktakte (Device Master Record)
Entwicklungsakte (Design History File)
Risikomanagementakte
SharePoint
Prince2
Technical Writing
EN ISO 10993
Regulatory Affairs
Prozessvalidierung
FMEA-Moderation
Chemie
Audit
Labor
8D
Analytische Chemie
Minitab
CE
AQL
Technische Dokumentationen
Windows 11

Werdegang

Berufserfahrung von Maximilian Koppenwallner

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2020

    Quality Management Expert

    Karl Otto Braun GmbH & Co. KG

    Qualifizierung von Produktionseinrichtungen; Erstellung von Validierungsplänen sowie FMEAs in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen; Erstellung und Anpassung von Verfahrensanweisungen (SOPs) im Rahmen des integrierten QM Systems nach EN ISO 13485; Bearbeitung von Reklamationen; Erstellung von 8D-Reports und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen; Begleitung und Überwachung von Nullserienproduktionen; Begleitung und Überwachung von Versuchen und Auswertung von Messreihen sowie deren Bewertung

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2018 - Dez. 2019

    Produkt- und Qualitätsbeauftragter

    VOCO GmbH

    Aufbau und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485; Erstellung von Risikomanagementplänen, Berichten und Analysen nach EN ISO 14971; Durchführung von Biokompatibilitätsprüfungen nach EN ISO 10993-1 in Zusammenarbeit mit Partnerunternehmen; Aufbau und Überwachung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte; Implementierung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA); Erstellung von Qualifizierungs/Validierungsplänen- und Berichten

  • 3 Jahre und 9 Monate, Juli 2014 - März 2018

    Product Manager HPLC

    Sykam GmbH

    Methodenentwicklung; Technische Weiterentwicklung von Geräten; Erstellung und Pflege von Vertriebsunterlagen und Qualifizierungsdokumenten für analytische Messgeräte; Schulung von Händler-Mitarbeitern; Produktion und Qualitätskontrolle von Pufferlösungen, Nachsäulenderivatisierungs- und Aktivierungsreagenzien für die Aminosäurenanalytik; Produktion und Qualitätskontrolle von Aminosäurestandards sowie Trennsäulen für die Aminosäurenanalytik; Prüfung von Aminosäureanalysatoren im Rahmen der Endkontrolle

  • 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2010 - Dez. 2013

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität Paderborn

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter in Promotion; Organische Synthese von chiralen N-heterocyclischen Carbenvorstufen; Allgemeine Schutzgaschemie in Schlenk-Technik; Charakterisierung niedermolekularer Verbindungen mittels Kernresonanzspektroskopie (NMR) (1H, 13C, DEPT135, COSY, HMBC, HSQC, 15N, 19F, 31P), Massenspektrometrie (MS) (EI, CI, ESI), Infrarotspektroskopie (IR) (KBr, ATR) und Polarimetrie; Applikation chiraler N-heterocyclischer Carbenvorstufen als Liganden in verschiedenen asymmetrischen Reaktionen

Ausbildung von Maximilian Koppenwallner

  • 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2010 - Dez. 2013

    Chemie

    Universität Paderborn

    Organische Synthese, Übergangsmetall-katalysierte asymmetrische Reaktionen, N-heterocyclische Carbene (NHCs)

  • 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2007 - Juni 2010

    Chemie

    Ludwig-Maximilians-Universität (LMU), München

    Anorganische, organische- und pharmazeutische Chemie

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2003 - Okt. 2007

    Chemie

    Ludwig-Maximilians-Universität (LMU), München

    Anorganische, organische, bioorganische Chemie; Polymer- und Farbstoffchemie

  • 8 Jahre und 11 Monate, Aug. 1994 - Juni 2003

    Chemie, Biologie, Wirtschafts- und Rechtslehre

    Graf-Rasso-Gymnasium Fürstenfeldbruck

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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